就快12月了，标准还没做，验证也还没，怎么办？

子墨吉 · 发表于 2015-11-30 11:20:46

就是说不吃饭不睡觉也要赶出来

cch986 · 发表于 2015-11-30 14:27:21

12月1日执行，这是法规要求啊，可不是开玩笑的。

liyafen66 · 发表于 2015-11-30 15:55:33

什么意思？没明白。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-30 17:25:20

企业管理问题。

诺叶知秋 · 发表于 2015-11-30 18:18:29

加油吧哪个用的最多就先验证哪个否则都给咔嚓了你就看着别人放假你自己加班吧

benbene · 发表于 2015-11-30 18:55:50

这个量很大很大，我们提前了好久

尼采 · 发表于 2015-12-1 08:40:16

加油吧，全国好多企业都有类似的问题

tp0005124 · 发表于 2015-12-1 09:20:14

肯定是新的啊。药典12.01执行，10版直接就废止了。早干嘛了这是

月奴 · 发表于 2015-12-1 10:14:38

还用问用新的还是旧的？标准、验证看着做吧，就怕遇到飞检。

三方验证绿水 · 发表于 2015-12-1 19:53:33

我们好像也不重视

在地狱望天堂 · 发表于 2015-12-2 11:34:49

2号了诶。。。楼主欠的账可都补齐了？

283612040 · 发表于 2015-12-2 12:23:59

没事。。。。呵呵。。。你领导都不怕的

质管-小伟 · 发表于 2015-12-2 12:56:40

那肯定是都不能执行了。。。。因为旧的已经失效了，不能执行；可新的，你们文件没起草、验证没完成，也不能执行。。。还是抓紧补充验证吧~~

加油！

大草原制药人 · 发表于 2015-12-2 13:03:57

1、如果你之前没有完成文件、记录、标准、检测SOP的修订以及方法学确认；那么只能先按2010版药典内容先实施了；等以上内容完成你的SOP和记录才开始生效；培训后才可以按2015版药典实施；2、如果你后修订和方法确认，再返回来抄写至2015版升级后的记录，那就是数据完整问题了。

wx_s5XCbKKp · 发表于 2015-12-2 14:02:59

听说微生物12月执行不了

逆天浪子 · 发表于 2015-12-3 15:44:35

法律强制性，这还用考虑

灬海之言 · 发表于 2015-12-3 17:26:08

公司的问题还是个人的问题？公司不愿多发工资员工不愿多干活

Juggernaut · 发表于 2015-12-3 18:04:14

我们好像从10月中旬把开始弄得

足轻_FLnhM · 发表于 2015-12-3 18:31:57

质管-小伟发表于 2015-12-2 12:56
那肯定是都不能执行了。。。。因为旧的已经失效了，不能执行；可新的，你们文件没起草、验证没完成，也不能 ...

药典讲的是确认，是整套的验证吗？确认做到什么份上，怎么确认是个问题

[质量控制QC] 就快12月了，标准还没做，验证也还没，怎么办？