布洛芬剂型选择方面问题

无名小卒 · 发表于 2015-12-7 10:56:37

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现在面对布洛芬口服混悬液和口服溶液两个剂型选择的问题，想请教一下大家，哪个品种更好，更有利于现在CFDA审评？
下面是我们查阅到的一些信息：
1.布洛芬在美国药典中只收载了片剂和口服混悬液两个品种，在2015版中国药典中有布洛芬口服溶液的标准，如果CFDA以后向国际标准看齐，布洛芬口服溶液该剂型是否会遭淘汰？
2.布洛芬口服溶液在国外找不到原研产品。

毒手药王 · 发表于 2015-12-7 10:59:38

建议考虑布洛芬口服混悬液。

ravenhigh · 发表于 2015-12-7 11:05:28

立项不能用这个思路啊，只考虑怎么混过去。你要去调研一下，人家为什么做混悬剂而不是溶液剂？到底是吸收问题还是稳定性问题，我以前做个一个类似项目，还自以为水平高，能把混悬剂弄成全溶了，后来稳定性就出了问题。

无名小卒 · 发表于 2015-12-7 11:06:01

毒手药王发表于 2015-12-7 10:59
建议考虑布洛芬口服混悬液。

嗯，请问有详细点的优缺点比较吗？

四叶花 · 发表于 2015-12-7 11:22:05

正如二楼所说，要全面评估下两种剂型的稳定性和利

北重楼 · 发表于 2015-12-7 11:41:58

立项很多企业都是拍脑袋的

冷血无情 · 发表于 2015-12-7 12:15:59

北重楼发表于 2015-12-7 11:41
立项很多企业都是拍脑袋的

也有很多是拍屁股

juntext · 发表于 2016-6-4 10:47:48

不好意思凑回复来了！不过学习了！

xiaodong5296 · 发表于 2016-10-26 11:37:22

建议混悬液，现在国家局有全面向FDA学习的倾向

[药品研发] 布洛芬剂型选择方面问题

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