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[质量保证QA] 药品生产企业应该配备多少QA才合理?

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发表于 2015-12-13 10:36:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业共150人,质量部就六个人,化验员14个。
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发表于 2015-12-16 13:54:29 | 显示全部楼层
我们公司130人,质量部QA1名。
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药徒
发表于 2015-12-13 11:00:21 | 显示全部楼层
这就像问一个人一顿饭吃几个馒头一样,要考虑馒头大小、客户食量、还有馒头好不好吃等等。
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药生
发表于 2015-12-13 10:40:01 | 显示全部楼层
质量管理人员都达到4%了不错了。
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药徒
发表于 2015-12-13 10:43:09 | 显示全部楼层
几个车间?人不少了
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药徒
发表于 2015-12-13 10:44:39 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-12-13 10:40
质量管理人员都达到4%了不错了。

质量部的六个人,都分别做些什么具体工作,几条生产线,QA有多少?GMP明文规定需要与你家生产规模相适应
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药徒
发表于 2015-12-13 10:53:54 | 显示全部楼层
没有固定的人数要求,关键是看配的QA够不够“全面监控”
不过,我个人感觉,实际的药厂配置,你这个情况,6个QA够了,但是要养个执行GMP,进行监控,6个QA肯定少了
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药生
发表于 2015-12-13 11:06:37 | 显示全部楼层
之前有人做过这个,反正我们是生产人员200-250左右,QA+QA一共60人左右,主要是厂区较分散,就算厂区集中,这个比例也有点少了
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药生
发表于 2015-12-13 11:08:09 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-12-13 10:53
没有固定的人数要求,关键是看配的QA够不够“全面监控”
不过,我个人感觉,实际的药厂配置,你这个情况, ...

整个厂才二百不到的人,还有有多大的规模呢?
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 楼主| 发表于 2015-12-13 11:16:22 来自手机 | 显示全部楼层
想明白了_j9SGo 发表于 2015-12-13 10:36
企业共150人,质量部就六个人,化验员14个。

现在六个人都很忙了,人在少没法干活了都。
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药生
发表于 2015-12-13 11:20:47 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-12-13 11:08
整个厂才二百不到的人,还有有多大的规模呢?

好吧,读题错误,以为生产就150人,然后这点QA,实在是不够用呢
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药生
发表于 2015-12-13 11:21:46 | 显示全部楼层
QA和QC似乎有一个比例算法是15-20%?不知道你们生产一共多少人,节能减排,减员增效,每年都在喊的口号
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药生
发表于 2015-12-13 12:05:18 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-13 11:21
QA和QC似乎有一个比例算法是15-20%?不知道你们生产一共多少人,节能减排,减员增效,每年都在喊的口号

如果是老车间,且没有新建计划的话,6个QA基本就够了的
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药徒
发表于 2015-12-13 15:21:14 | 显示全部楼层
不在于人数多少,关键是QA的质量。我们有8个现场QA除了现场监控+取样(现场监控的一塌糊涂),其余什么都不干,又有毛用。。。。
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药徒
发表于 2015-12-13 16:03:49 | 显示全部楼层
我只想弱弱的纠正一句,化验员也是质量部的人员,为毛说质量部只有6人?你这个配置已经蛮高了……
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药徒
发表于 2015-12-13 16:18:46 | 显示全部楼层
化验员14个,真不错。我就不说我一个人抵得上三四个了。实验从来都是自己做,一个给我做下手。有时候真心感觉不方便。
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药徒
发表于 2015-12-13 17:19:03 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-12-13 11:08
整个厂才二百不到的人,还有有多大的规模呢?

人数多少和需要监控的点的多少不一定成对应关系。
有可能30个人的车间需要3个QA,也可能30个人的车间只需要1个QA。所以需要结合工艺来看
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药徒
发表于 2015-12-13 20:26:02 | 显示全部楼层
百分之二十
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发表于 2015-12-13 21:06:34 | 显示全部楼层
我们跟你差不多
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发表于 2015-12-13 21:27:34 | 显示全部楼层
我们质量部QA有6个但是能独挡一面的只有2个,其余都是实习生,现在药厂难做,待遇也不咋滴,老员工留不住!
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大师
发表于 2015-12-14 08:08:28 | 显示全部楼层
还要要看企业的管理模式吧
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