药品生产企业应该配备多少QA才合理？

zjuan · 发表于 2015-12-18 23:31:27

整个无菌制造部250人左右，QA（包括领导在内）一共才13人，其中有2个包装QA，5个实习生，主要工作内容有现场监控、偏差、变更、Capa、质量回顾、趋势分析、取水、取蒸汽、环境监测、记录审核等等，总之就是忙不完:@

孙鹏飞 · 发表于 2015-12-19 09:31:55

Shadow_Way 发表于 2015-12-13 15:21
不在于人数多少，关键是QA的质量。我们有8个现场QA除了现场监控+取样（现场监控的一塌糊涂），其余什么都不 ...

现在能现场监控的QA也已经不多啦，更多的只是取样的送货员了

快乐的大脚 · 发表于 2015-12-19 09:39:15

QA，十个吧。 QC包括中控有三十个不到

奋斗小妞 · 发表于 2015-12-20 08:46:32

道路漫长黑暗发表于 2015-12-13 11:00
这就像问一个人一顿饭吃几个馒头一样，要考虑馒头大小、客户食量、还有馒头好不好吃等等。

棒棒的，赞同！！

574859654 · 发表于 2015-12-21 15:34:29

说的好像化验员不是质量部一样

[质量保证QA] 药品生产企业应该配备多少QA才合理？