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[质量保证QA] 药品生产企业应该配备多少QA才合理?

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药生
发表于 2015-12-14 08:38:12 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-12-13 17:19
人数多少和需要监控的点的多少不一定成对应关系。
有可能30个人的车间需要3个QA,也可能30个人的车间只需 ...

照 一般企业情况,QA人员 配置能到5%左右是相当不错的。
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药徒
发表于 2015-12-14 08:49:58 | 显示全部楼层
每个工艺的控制点和控制点数不一样的吧
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药徒
发表于 2015-12-14 10:14:25 | 显示全部楼层
QC不低于生产和质量管理人员总数的6%;QA一般8%左右。
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发表于 2015-12-14 11:46:16 | 显示全部楼层
于公于私,这个都比较合理了,很不错
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发表于 2015-12-14 11:48:26 | 显示全部楼层
做的好的企业,现场QA和搞GMP认证的是分开的
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药徒
发表于 2015-12-14 11:50:05 | 显示全部楼层
质量负责人1个,剩下5个干活的,哈哈!
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发表于 2015-12-15 14:11:01 | 显示全部楼层

要做到正规的话,现场管理一个车间至少1个。文件管理+日常事务1个。偏差,验证,变更,自检,风险,至少2个吧。供应商管理,舆情管理1个。仓储,公用系统管理1个。
差不多就这样了。如果哪个项目特别忙,可能就需要专人来做。
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药徒
发表于 2015-12-15 14:50:57 | 显示全部楼层
差不多  我们单位12个  其中6个现场
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药徒
发表于 2015-12-15 16:17:50 | 显示全部楼层
小企业是大约10%, 中型企业是15%,大型企业是20%, 根据生产的总人数来算。
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发表于 2015-12-15 16:23:32 | 显示全部楼层
看有几个车间吧
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药徒
发表于 2015-12-15 23:11:32 | 显示全部楼层
企业四百人,QA 20个,算多不
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药徒
发表于 2015-12-16 09:30:14 | 显示全部楼层
每个企业具体情况不同,没法横向比较。也没有什么法规或文件规定QA 比例的。
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发表于 2015-12-16 10:19:18 | 显示全部楼层
配置的人员和公司生产及其他实际情况有关,不一定是一个比率吧!
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药徒
发表于 2015-12-16 11:08:54 | 显示全部楼层
不是看你们公司有多少人,得看你们公司有多少条生产线!生产量多大!
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发表于 2015-12-16 13:54:29 | 显示全部楼层
我们公司130人,质量部QA1名。
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药徒
发表于 2015-12-16 15:31:19 | 显示全部楼层
不能跟你们比呀,我厂的QA少得可怜。
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药徒
发表于 2015-12-16 16:47:37 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2015-12-16 18:31:29 来自手机 | 显示全部楼层
做为大型药企一员。我们公司有庞大的QA人员,又分车间QA、公司大QA(不属于车间),两者加起来数量和生产人员差不多,QA任务很重,制定各种SOP、审批SOP、做验证、准备审计、整改……QA队伍素质很大程度反应了企业情况,所以那些大企业非常重视QA。
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药徒
发表于 2015-12-16 21:59:46 | 显示全部楼层
100余人,3QA,3QC……
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大师
发表于 2015-12-17 11:36:17 | 显示全部楼层
多大的规模呢
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