【求助】医疗器械可以贴牌生产销售吗？

jiang0125 · 发表于 2015-12-24 18:03:10

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我们是一家药品生产企业，最近有医疗器械企业看中我单位的名气和商标，想以我公司的名义贴牌生产医疗器械（我公司没有医疗器械生产、经营资质、场地和设备），由我公司负责销售，请问，这样合法吗？
如果可以的话，我公司需要做那些工作？
有法规规定吗？
急求指教！！！

精业济群 · 发表于 2015-12-24 18:12:04

好像不行，要真有这样的好事，那还不乱套了。

爱-是动词 · 发表于 2015-12-24 20:47:21

假如你们是医疗器械生产企业，别的药厂看好你们的名气，让你们贴牌生产药品，你觉得那。。。。。。

苦瓜和尚 · 发表于 2015-12-25 08:25:44

不可以！首先要有《营业执照》然后要有《医疗器械生产（或经营）许可证》然后要到药监部门办理《产品注册证》。

苦瓜和尚 · 发表于 2015-12-25 08:28:16

另外贴牌生产不是不可以，这种模式在医疗器械行业很普遍俗称OEM，只要保证产品的生产质量检测达到企业的注册标准是可以的。

jiang0125 · 发表于 2015-12-28 14:45:39

多谢各位大侠指导，受益匪浅

wmx2046 · 发表于 2015-12-28 14:53:33

可以，详情咨询相关部门。

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-14 10:59:06

学习学习了

kf99412706 · 发表于 2016-6-25 13:24:02

感谢分享，厉害！

zeal602 · 发表于 2016-6-27 17:30:18

这个还要看是什么医疗器械，一类的话应该可以，不过也需要备案；二类和三类的比较麻烦，需要注册的

xiaohan945 · 发表于 2016-7-3 23:28:50

这应该不行吧

叶落湾 · 发表于 2016-8-19 15:24:58

每天学习一点，谢谢楼主提供资料

sdfsdfswewq · 发表于 2016-9-18 09:54:01

每天学习一点，谢谢楼主提供资料

阳光的大海 · 发表于 2016-11-3 12:24:24

应该不可以，要办相关手续的！

凉风 · 发表于 2016-11-3 12:33:23

需要《医疗器械生产（或经营）许可证》，以及产品注册证！药品企业生产范围又不包含医疗器械！

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-3 16:13:07

如果是以你公司的名义的话，前提是你公司必须有《医疗器械生产许可证》以及产品注册。
按照医疗法规，应该属于你们公司拥有这个产品权，然后你们委托他方生产，他方也应该具备医疗器械生产许可证，以及有能力组织生产。
你们应该向食品药品监督局办理委托备案。
很麻烦的说实话，而且很明显对方的用意就是为了蹭你们的牌子，如果只是一般的东西还好，毕竟你们做的是关系到人命的东西，还是谨慎一下。毕竟到时候出了问题，最先被找麻烦的就是你们。
如果是他们自己公司的名字，委托你们出售，是可以的。
要用你们公司的名字的话就要各种证跟注册了。

michael_y · 发表于 2016-11-3 16:20:28

应该是不行的

紫云花逸 · 发表于 2016-11-4 10:49:11

肯定是不行的，首先你们没有医疗器械经营企业许可证。所以你们公司不能销售医疗器械。

xiaohaiziss · 发表于 2017-5-18 13:26:30

这种贴牌行为存在很普遍，不知道是否合法。
已有文件标示非创新医疗器械不允许代工。

swenco · 发表于 2017-5-23 17:33:44

look EK-MED-3.9.B16

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