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[生产设备] 新安装的气相色谱仪的问题

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发表于 2016-1-5 09:19:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   我们质量部门新安装的气相色谱仪,确切的说是首次安装的气相色谱仪,需要做哪些事情呢?比如说验证、计量检定,这些需要做吗?
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药徒
发表于 2016-1-5 09:36:32 | 显示全部楼层
仪器的IQ/OQ/PQ,软件的IQ/OQ/PQ全部都要做,计量也得做。
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大师
发表于 2016-1-5 09:39:34 | 显示全部楼层
计量自己搞,其它仪器公司都应该包的啊?
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药徒
发表于 2016-1-5 10:15:26 | 显示全部楼层
仪器公司 可以提供3Q   计量自己联系校准
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大师
发表于 2016-1-5 10:31:35 | 显示全部楼层
都要做的,从IQ\OQ\PQ都是要求的,另外最好把计算机这块也一起做了,新版计算机化系统生效了,

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这个是重点,人家估计也是想问这个,最好,还能配个模版 ……计算机化系统的验证……呵呵,不光是IOPQ的问题了。要从URS、底层设计方面都要有……有的做了……  发表于 2016-1-5 11:10
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大师
发表于 2016-1-5 11:12:35 | 显示全部楼层
@左司马 做过这个整套的验证模板吗

点评

这个还真没有。也在找。我们做的是现有的液相、气相,简化了URS、底层设计、确认等内容,只对权限、审计追踪、功能模块的实现等进行确认……  发表于 2016-1-5 11:17
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药徒
发表于 2016-12-2 09:59:58 | 显示全部楼层
对于新安装的气相是不是先验证计算机系统?
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