药包材有效期

qa0633 · 发表于 2016-1-12 14:55:40

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直接接触药品的包材一般有效期多久？如PVC硬片。怎么合理制定有效期？

msdorothychen · 发表于 2016-1-12 15:00:52

沙发垫子。

msdorothychen · 发表于 2016-1-12 15:01:27

通常依据供应商〔厂家〕有效期。

北重楼 · 发表于 2016-1-12 15:05:09

通常依据厂家提供的数据进行规定，如果没有就要自己做稳定性研究

大呆子 · 发表于 2016-1-12 15:11:24

可参考生产商的，通过定到两到三年问题不大

friendly521 · 发表于 2016-1-12 15:13:25

好像这部分问题提到的不多呀

iyumen · 发表于 2016-1-12 15:32:08

一般厂家定，在厂家给的期限内定期复检，遇到过储存快两年时MLT不合格

山顶洞人 · 发表于 2016-1-12 15:37:23

大呆子发表于 2016-1-12 15:11
可参考生产商的，通过定到两到三年问题不大

太短了，土豪，最少弄个5年

zxg0107 · 发表于 2016-1-12 16:40:02

iyumen 发表于 2016-1-12 15:32
一般厂家定，在厂家给的期限内定期复检，遇到过储存快两年时MLT不合格

MLT是指的什么请问

zxg0107 · 发表于 2016-1-12 16:48:53

山顶洞人发表于 2016-1-12 15:37
太短了，土豪，最少弄个5年

分类规定。药瓶、pvc片有效期5年，其出厂过半年后，如药企继续使用，则在存储期内定期检验微生物指标等，如不合格则按异常程序进行处置；每批次使用时复验其关键指标。我们就关注微生物指标。
当然不尽完美，还大家请批评指正。

大呆子 · 发表于 2016-1-12 17:03:42

山顶洞人发表于 2016-1-12 15:37
太短了，土豪，最少弄个5年

周转期比较快

qa0633 · 发表于 2016-1-13 16:48:14

谢谢大家，找到了国家药包材管理规定，需要厂家定使用期限，这样就好弄了，我们可以在使用期限内定复验期。

陶洋 · 发表于 2016-1-13 21:29:16

内包材的有效期应该是要大于你的药品本身的有效期的！不然你药品没到期包材到期了，如何保证质量？

iyumen · 发表于 2016-3-9 08:50:46

zxg0107 发表于 2016-1-12 16:40
MLT是指的什么请问

微生物限度

[质量保证QA] 药包材有效期