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[招聘信息] 猎头岗位:技术转移高级经理or总监

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发表于 2016-1-14 13:40:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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技术转移项目经理(级别定义:高级经理or总监;专业技术岗位,不管人,是项目制,对项目组的人有考核管理权)
base:山东    待遇:20-40w左右可以谈
有合适人选请及时联系我。qq271695975(加我的时候备注蒲公英看到)邮箱:271695975@qq.com

主要职责:
1、根据产品转移需要,参与Ⅱ期临床或相关阶段的工艺开发和放大工作,结合工艺产业化要求,对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施,确保新产品从研发到生产的顺利转移;
2、负责组建新产品转移项目组,制定项目转移计划并组织实施;
3、组织和管理产品技术转移相关活动,并对相关参与部门有项目考核权。适时组织所有相关部门(包括研发、生产、质量、工程、EHS、采购、财务等)定期召开技术转移专题会议,明确各部门在产品转移中的职责,并进行及时的信息交换;
4、负责组织与产品转移相关的技术培训,确保新产品向大生产转移的顺利实施;
5、实时了解所负责产品的试生产状况,并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进,对所负责产品进行前期工艺、技术管理;
6、指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告,包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等;
7、协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查,同时作为所负责产品的工艺专家,协助生产车间完成欧盟、FDA等相关的国际认证、审计工作;
8、与EHS、工程等部门保持密切合作,进行工艺风险分析,采取必要措施确保工艺安全、减少废弃物排放;
9、公司安排的其它工作。

任职要求:
1、教育背景:硕士及以上学历,药学、生物、化学相关专业;
2、语言要求:流利的英语交流表达能力;
3、工作经历:8年以上制药企业工作经验,其中3年以上研发工作经验,5年以上生产工艺、质量工作经验;
4、必备知识&技能:具备丰富的制剂技术转移经验,主持过至少一个面向国际市场的药品的技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和国际GMP法规 ;
5、基本素质:正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越;
6、其他能力:具有全局观,具备出色的项目管理能力、影响力、良好的跨部门沟通协作能力,优秀的组织、计划和执行力;

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药生
发表于 2016-1-14 13:45:00 | 显示全部楼层
大笑三声的路过。
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药徒
发表于 2016-1-14 14:17:19 | 显示全部楼层
终于看着一个技术转移岗位的招聘信息了~~~ 不容易呀

对比一下,貌似能符合80%条件吧?
沈药药剂硕士, 07毕业, 擅长英语专业翻译
参与2个已过欧盟认证公司OEM项目技术转移, 做过3年R&D经理, 起草过公司内部技术转移指南, 正文+附录+各种技术表格上百页, 在新建厂房GMP认证时参与各种验证, 基本上除了不与HR打交道跟其他所有Dept.都有工作上的交集, 并与N个供应商建立了深厚的友谊,哈~~
05年关注ICH, 07年开始研究QbD PAT, 没事就得查查看看ISPE PDA WHO FDA EMA各种指南~

偶是不能去了
祝愿LZ能找到理想中人~~

点评

当年沈药考研药剂专业也是仰视的节奏  详情 回复 发表于 2016-1-14 20:36
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药徒
发表于 2016-1-14 14:35:09 | 显示全部楼层
国际就不行了,我是土鳖。
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发表于 2016-1-14 19:12:36 | 显示全部楼层
做哪方面药物的技术转移单抗药物吗
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宗师
发表于 2016-1-14 20:27:03 | 显示全部楼层
这些如果都能做的肯定不是一个人,至少研发总监,质量总监和生产技术总监三人灵魂附体。
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药生
发表于 2016-1-14 20:36:52 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2016-1-14 14:17
终于看着一个技术转移岗位的招聘信息了~~~ 不容易呀

对比一下,貌似能符合80%条件吧?

当年沈药考研药剂专业也是仰视的节奏
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发表于 2016-1-14 21:26:24 | 显示全部楼层
只是,俺是做原料药的技术转移工作的
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 楼主| 发表于 2016-2-16 13:51:45 | 显示全部楼层
yeni 发表于 2016-1-14 19:12
做哪方面药物的技术转移单抗药物吗

制剂方向,单抗和化药制剂都可以
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