6.2类中药复方制剂可以不做1期临床吗

513lyly · 发表于 2016-1-18 17:08:00

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大家好，我刚接手一个6.2类的中药复方制剂，我看资料上没有做1期临床就直接做二期了？请问1期临床新药可以不做吗？依据是什么？本人是刚刚毕业接触这块，还希望大家多多指教！

ravenhigh · 发表于 2016-1-18 17:19:23

可以申请减免I期，看这个《中药注册管理补充规定》

北重楼 · 发表于 2016-1-19 09:18:35

看看《中药注册管理补充规定》吧

Stilling · 发表于 2016-1-19 11:09:53

我只是来赚积分的！赚够了再说！不发表任何意见！

真木头 · 发表于 2016-1-21 07:14:24

我也路过

人民公仆 · 发表于 2016-1-21 16:30:20

应该是一个经典方剂吧

513lyly · 发表于 2016-3-18 17:01:31

多谢大家的关注，问题已经解决。

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