中药制剂无制成总量，批量该怎么定

大草原制药人

大草原制药人 发表于 2016-1-20 09:16
中药制剂应该是药材饮片和辅料的配方吧？没听说浸膏直接投料的配方；另外中药制剂的产量应该是一个可接受的 ...

那应该有产量或产量范围就对了。

大草原制药人

大草原制药人 发表于 2016-1-20 09:16
中药制剂应该是药材饮片和辅料的配方吧？没听说浸膏直接投料的配方；另外中药制剂的产量应该是一个可接受的 ...

那应该有产量或产量范围就对了。

皇后

@yuansoul

Stilling

我只是来顶皇后娘娘的，中药没做过。

yuansoul

皇后 发表于 2016-1-20 10:48
@yuansoul

方案一合法。

如果 方案一 想更加合理 ，则需要根据已有数据 给出 浸膏 折干后准许范围，作为内控指标。但实际上，浸膏这一步本身就有出膏率范围。所以 是否增加折干 这一步 意义不是很大。

皇后

yuansoul 发表于 2016-1-20 10:56
方案一合法。

如果 方案一 想更加合理 ，则需要根据已有数据 给出 浸膏 折干后准许范围，作为内控指标 ...

那批量呢

皇后

Stilling 发表于 2016-1-20 10:51
我只是来顶皇后娘娘的，中药没做过。

还是聊问题吧

yuansoul

皇后 发表于 2016-1-20 11:16
那批量呢

批量就是 处方量。

皇后

yuansoul 发表于 2016-1-20 11:22
批量就是 处方量。

又说回来了呀

yuansoul

皇后 发表于 2016-1-20 11:25
又说回来了呀

本来就是 啊。


有啥 回来不回来滴。

风飞蒲公英

yuansoul 发表于 2016-1-20 11:42
本来就是 啊。

这一类没有药材对应制成总量的品种，这是共同的情况。其处方决定了浸膏收率越高（前提是符合收膏要求及在收率范围内），制成总量也越高。那么这里引入干固物用于物料平衡及收率的计算，就十分有必要。

风飞蒲公英

皇后 发表于 2016-1-20 11:16
那批量呢

这一类没有药材对应制成总量的品种，这是共同的情况。其处方决定了浸膏收率越高（前提是符合收膏要求及在收率范围内），制成总量也越高。那么这里引入干固物用于物料平衡及收率的计算，就十分有必要。两个方案都会引入固含量作为浸膏质量控制指标。两个方案在处方上没有本质的区别，但是方案二将制剂的批量固定了（方便了物料平衡及收率的控制），而方案一是将浸膏的量固定了（物料平衡和收率的计算基数每批都在变）。

风飞蒲公英

yuansoul 发表于 2016-1-20 10:56
方案一合法。

如果 方案一 想更加合理 ，则需要根据已有数据 给出 浸膏 折干后准许范围，作为内控指标 ...

无论采取哪个方案都会引入固含量作为浸膏质量控制指标。

皇后

风飞蒲公英 发表于 2016-1-20 14:22
无论采取哪个方案都会引入固含量作为浸膏质量控制指标。

固含量在一定范围内，总批量就能固定住

风飞蒲公英

皇后 发表于 2016-1-20 16:18
固含量在一定范围内，总批量就能固定住

还是略有波动，总量会因固含量不同而有所变动。

皇后

风飞蒲公英 发表于 2016-1-20 19:06
还是略有波动，总量会因固含量不同而有所变动。

还是死循环，还能一个批量一个工艺吗