FDA药厂年度再注册状态2016-2-2之中国

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-2 16:06:32

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工作之余，整理了一下所在地在中国的制药厂在FDA的注册名单，以供阅读。附上第一页

zysx01234 · 发表于 2016-2-2 16:11:15

就没有中文版的吗

chenjiao501 · 发表于 2016-2-2 16:22:56

大概看了下，好想都是原料药

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-2 17:10:05

600多家药企，都翻译成中文工作量有点大呀！
这里附上在四川省的药企。别问为什么是四川，因为我在四川

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-2 17:12:44

zysx01234 发表于 2016-2-2 16:11
就没有中文版的吗

FDA不提供中文版的

企业数量较多，没有进行翻译，工作量较大。

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-2 17:14:13

chenjiao501 发表于 2016-2-2 16:22
大概看了下，好想都是原料药

是呀，不过还是有几家无菌，有一家FDF。企业还需努力······

工作QQ · 发表于 2016-2-2 18:43:46

不错的资料，来自DMF文件么？

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-2 18:53:03

工作QQ 发表于 2016-2-2 18:43
不错的资料，来自DMF文件么？

不是的呢，DMF文件是不会包含各个企业名单的。

syhorchid · 发表于 2016-2-2 23:12:51

了解一下

syhorchid · 发表于 2016-2-2 23:12:55

谢谢分享

w616 · 发表于 2016-2-3 08:31:03

只是工厂的年度登记，不代表接受过FDA检查，向美国出口原料药。

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-3 09:04:42

晴天悠悠发表于 2016-2-2 17:10
600多家药企，都翻译成中文工作量有点大呀！
这里附上在四川省的药企。别问为什么是四川，因为我在四川:lo ...

没注意到，图片被词典覆盖了一部分，重新上传

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-3 10:37:46

w616 发表于 2016-2-3 08:31
只是工厂的年度登记，不代表接受过FDA检查，向美国出口原料药。

谢谢作出说明

vjialili · 发表于 2016-2-3 14:04:26

谢谢楼主分享，正需要

lsh800907 · 发表于 2016-2-3 16:24:49

谢谢楼主分享

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-18 18:53:18

vjialili 发表于 2016-2-3 14:04
谢谢楼主分享，正需要

做调查用么？

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-18 19:05:54

@工作QQ 是的，将txt全部复制到excel，自动就分列了，筛选一下就OK。

zss0928 · 发表于 2016-2-28 09:44:22

现在注册FDA的工厂大概要多少MONEY呢？

晴天悠悠 · 发表于 2016-2-29 10:37:09

zss0928 发表于 2016-2-28 09:44
现在注册FDA的工厂大概要多少MONEY呢？

这个是FDA对工厂费用的介绍链接，你可以看看。http://www.fda.gov/forindustry/userfees/genericdruguserfees/ucm319566.htm
这里只截取了费用情况

［金业顺］ · 发表于 2016-3-14 10:05:50

谢谢楼主分享，关注

[申报注册] FDA药厂年度再注册状态2016-2-2之中国