车间QA都应该具备哪些条件？

18747095986 · 发表于 2016-2-17 23:40:25

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作为青霉素鉀盐，6氨基青霉烷酸，的原料药生产车间，为了满足各项认证，车间配备的QA人员，应具备什么样的条件，掌握什么知识？

皇后 · 发表于 2016-2-18 06:28:42

论坛这样帖子好多了，搜

赵旭锋 · 发表于 2016-2-18 08:15:39

看工作职责，那上面就是要求掌握的东西
剩下的就是多看，多学，注意安全

小小虫 · 发表于 2016-2-18 09:56:36

啥都懂。凑够六个字

DY11027 · 发表于 2016-2-18 12:59:00

蜗牛98 发表于 2016-2-18 08:15
看工作职责，那上面就是要求掌握的东西
剩下的就是多看，多学，注意安全

解释下，注意安全就是指身体足够强壮

赵旭锋 · 发表于 2016-2-18 17:15:48

DY11027 发表于 2016-2-18 12:59
解释下，注意安全就是指身体足够强壮

是别被炸到

LXX6910 · 发表于 2016-2-20 16:49:44

QA任职资格没个具体的要求，不好做呀

木头1985 · 发表于 2016-3-9 13:48:44

观察力、表达力、执行力

superge · 发表于 2016-5-20 15:46:33

国外的要求、车间的监督、洁净室的管理
要让国外审计管看到，处处有QA的影子

leasua · 发表于 2016-6-23 11:19:26

无菌知识，GMP法规意识

依雪轻寒 · 发表于 2016-7-7 13:09:33

主要是就是把看到的内容记录下来，作好记录，汇报给直属领导，辅助车间主任管理车间的生产方式！

scslk0045 · 发表于 2016-7-11 20:55:56

熟悉生产工艺、熟悉关键工艺参数和关键质量属性、熟悉相关法规、良好的沟通能力、观察能力、原则性

thwyj · 发表于 2016-11-22 17:11:21

搜搜看呢！

佐为 · 发表于 2016-11-24 15:59:37

要混混日子的很容易，只要会点笔头工夫就差不多了，如果想真正做好，难度不是一般大，对工艺、设备、法规都得有一定的了解，还得有很好的沟通技巧。

chen5385973 · 发表于 2016-11-24 16:08:46

1.协助质管部经理对生产管理和质量管理文件进行审核。
2.负责批生产记录的审核和管理，确保批记录符合GMP要求和现场一致。
3.负责车间生产过程监督管理及现场检查，现场及定期对车间进行培训，定期总结汇报，确保整改和预防措施落到实处。
4.负责对客户的抱怨、退货的调查处理及跟踪。
5.负责车间质量记录的发放和收回。
6.负责与该产品相关的仓库、检测数据、回收溶剂的规范性进行检查。
7.负责收集和汇总产品生产和质量管理情况，形成产品质量回顾分析。
8.负责对本产品所涉及物料情况进行汇总并分析，参与供应商的现场审计。
9.按验证计划参与验证实施，并对验证情况进行总结汇报的审核。
10.落实或督促落实外部检查所需资料的准备工作，配合审计顺利进行。
11.对所有与质量有关的变更、偏差调查和审核，并组织跟踪。
12.完成领导交办的其他临时性任务。

柚子3 · 发表于 2017-2-4 15:05:45

chen5385973 发表于 2016-11-24 16:08
1.协助质管部经理对生产管理和质量管理文件进行审核。
2.负责批生产记录的审核和管理，确保批记录符合GMP ...

满好的，楼主应该知道怎么做了

weniz2003007 · 发表于 2017-3-28 15:06:34

写的好，很全面

[生产信息化] 车间QA都应该具备哪些条件？

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