中药饮片取样/留样

SIMPLELIFE · 发表于 2016-2-19 08:56:39

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想请教各位老师，个人认为取样量应该是检验量的三倍就可以了，留样也是能够满足检验用就可以了，可是公司说留样留最小包装，可是我们最小包装都是1kg/包，有没有必要留这么多呢？

zysx01234 · 发表于 2016-2-19 09:02:36

本帖最后由 zysx01234 于 2016-2-19 09:05 编辑

留样量也是三倍全检量的，没有说要留最小包装量。

取样量最好扩大到5倍全检量。
实际上，中药的留样数量少一点是没有关系的（但也要担心被审计时，留样找不到或数量明显不足情况的发生），因为不像化药那样有投诉还要动用留样进行复测，中药留样保存不好的话容易变质。

283612040 · 发表于 2016-2-19 09:07:33

加速才要最小样包装

chai710 · 发表于 2016-2-19 09:16:22

个人觉得是跟最小包装没有关系啊，有些中药材中药饮片动辄几十公斤的怎么留？

SIMPLELIFE · 发表于 2016-2-19 09:19:00

药典规定也是规定留3-5倍量，没有说要留最小包装。

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-2-19 09:41:42

中药饮片附录有规定：“第五十三条每批中药材和中药饮片应当留样。中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为两倍检验量，毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。”留样包装，采用模拟包装啊

左司马 · 发表于 2016-2-19 09:44:06

取样量为全检量的3倍，全检完成后，剩下的留样。

萧向天 · 发表于 2016-2-19 10:31:12

取样量为全检量的3倍，全检完成后，剩下的留样。

691780200 · 发表于 2018-1-24 09:21:33

药典规定也是规定留3-5倍量，没有说要留最小包装。

小金库 · 发表于 2022-7-24 10:51:20

感谢分享。

Warm_family · 发表于 2023-10-1 12:30:19

GMP第十二条（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。
GMP二百二十五条 1.每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品；
你不留最小包装量，怎么在法律上证明是该批次的成品留样呢？

紫气东来k3b · 发表于 4 天前

药典规定也是规定留3-5倍量，没有说要留最小包装。

[取/留样] 中药饮片取样/留样

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