请教下GMP记录编码问题！！急！

濤聲依舊 · 发表于 2016-2-29 08:26:02

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请教下 GMP记录中同一编号的生产指令单，因为里面需要填写的内容较多，我们分品种把各自的内容打印进去了！写的时候直接填一些数字就行了！这样的话可以吗？会不会说是同一编码记录，内容不一致呢？？谢谢！

DY11027 · 发表于 2016-2-29 08:35:18

记录允许只规定格式，用电子记录，手工签名就好

hongwei2000 · 发表于 2016-2-29 08:36:04

按品种做成不同的文件不就好了

Sword · 发表于 2016-2-29 08:36:28

这个是可以的，但是采用这种方式要在文件中明确规定并提供样本。

记录设计的原则是给填写者足够的提示，而并非考核填写者的专业水平。

Sword · 发表于 2016-2-29 08:36:53

DY11027 发表于 2016-2-29 08:35
记录允许只规定格式，用电子记录，手工签名就好

这个跟电子记录没关系吧。。。

cindyho · 发表于 2016-2-29 08:38:48

这样做没什么问题，我们公司好多外面印刷的记录都是把产品名称和规格直接印刷出来的

赵旭锋 · 发表于 2016-2-29 08:46:23

这个本来就是统一格式，内容是根据需要填写的
只是先打印内容的话，仍然是同一个文件，自己做好区分，没有人说你不是一个文件的。

77月亮 · 发表于 2016-2-29 09:14:26

打印进去就是模板化的东西，完全可以

ych.234 · 发表于 2016-2-29 10:03:53

可以做的，只是形成各自的文件

luoye110016 · 发表于 2016-2-29 10:18:26

空白指令作为标准文件，打印上品种规格以后作为工作件

qizhenfeng9835 · 发表于 2016-2-29 10:51:39

应该没问题

julia朱玉姣 · 发表于 2016-2-29 11:43:15

可以的。

如果其它记录也经常碰到这种情况，例如多台天平多台HPLC之类的，其实可以考虑在记录管理SOP里增加规定，除了记录的主代码编号之外，增加一个副代码编号-1 -2 -3什么的，给予相同格式和编号的不同使用对象。

例如同一生产指令编号是X-YYY，有10个产品，变是X-YYY-1至-10分别对应不同的产品，同时把你要的产品相关信息直接打印进去就好了。这样管理表面看起来费事，不过熟悉后对于新手来说用起来不易弄错。

Rse7X5mCyK · 发表于 2016-2-29 15:40:10

完全可以，但需备份

airforcer · 发表于 2016-3-2 09:55:34

程序中体现相关规定即可

小美2005 · 发表于 2019-3-2 12:58:14

XXX生产指令单，从名字中区分开

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