一次性进口

lich6607 · 发表于 2016-3-6 09:36:41

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国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中第五条对药品生产企业自行购买尚未在中国境内上市的参比制剂，由食品药品监管总局以一次性进口方式批准，供一致性评价研究使用。请问下，一次性进口比较耗费时间，是否是都得进行一次性进口？通过其他渠道自行购买并报食品药品监管总局备案的认可与否？
另外吐槽下，备案的渠道怎么还是没开通啊？

1445114 · 发表于 2016-3-6 10:22:27

我们也在为这个找路子呢

xqliu · 发表于 2016-3-6 10:59:23

我们也是如此，唉:-(。。。。。。

ravenhigh · 发表于 2016-3-6 13:48:23

有需求就有生意...静待代购高手出现

lich6607 · 发表于 2016-3-6 13:59:55

1445114 发表于 2016-3-6 10:22
我们也在为这个找路子呢

代购可否？不走一次性进口

1445114 · 发表于 2016-3-6 14:28:55

lich6607 发表于 2016-3-6 13:59
代购可否？不走一次性进口

我们已经在走代购，但不知道国家认可否

四叶花 · 发表于 2016-3-6 21:49:12

一次性进口确实比较麻烦，找代购应该可行。有样品有发票应该没问题

魅力山草 · 发表于 2016-3-6 23:21:46

我们这边也在进行中～

oliverxzj · 发表于 2016-4-19 12:57:23

我也想请教这个问题
1：申请了一次性进口后是不是就是企业自行采购，怎么采购呢？是不是成本就会低一点
2：如果不申请一次性进口，直接找代购的话会不会在最后递交资料的时候遇到麻烦

杀无赦 · 发表于 2016-4-20 10:25:59

一致性进口有两个问题，第一可以开始备案了吗第二海关检验怎麽破

[药品研发] 一次性进口

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