中药饮片品种认证要怎么做？GMP证已拿到，需要做品种的认证

见贤思齐 · 发表于 2016-3-6 23:32:59

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yyf212 · 发表于 2016-3-6 23:40:48

你的GMP证书是不是2014年7月1日以前取得的？

njhtxe@163.com · 发表于 2016-3-6 23:51:59

什么意思？不太明白

孙艳红 · 发表于 2016-3-7 00:04:40

你是说品种现场核查？

精业济群 · 发表于 2016-3-7 00:31:20

都拿到了，说的是飞行检查?

馨心相印 · 发表于 2016-3-7 07:28:16

早上好，学习

dp2002hk · 发表于 2016-3-7 08:00:52

增加品种只是要验证，如果在规定的制法范围内，在证书有效期内是不用再认证的。

大呆子 · 发表于 2016-3-7 08:09:45

dp2002hk 发表于 2016-3-7 08:00
增加品种只是要验证，如果在规定的制法范围内，在证书有效期内是不用再认证的。

没做过，中药饮片不是按品种认证的吗？

mobjyk · 发表于 2016-3-7 08:14:19

不是按品种认证的，是按照制法，比如净选、切制、炒制、蒸煮等

大呆子 · 发表于 2016-3-7 08:15:12

mobjyk 发表于 2016-3-7 08:14
不是按品种认证的，是按照制法，比如净选、切制、炒制、蒸煮等

哦，那就做好相关的工艺验证，然后备案嘛

★风★ · 发表于 2016-3-7 08:15:15

如果你增加的品种是净制或者切制，那么可以不用验证了和报备了，如果是其他你证书上有的制法那么需要做验证去药监局备案，但是不用过什么认证，如果是没有的制法那么需要增加生产范围，然后过认证。

叶子-- · 发表于 2016-3-7 08:28:47

学习一下，

冷血无情 · 发表于 2016-3-7 08:53:12

大呆子发表于 2016-3-7 08:15
哦，那就做好相关的工艺验证，然后备案嘛

恩，一般简单的都是跟市局做个声明，声明我公司增加XXX品种，并按照法规进行相关的工作，好像我们是这样子的，具体的没有太关注

/yb晨悦 · 发表于 2016-3-7 10:20:42

说具体一点，我公司也是饮片企业

Lxx · 发表于 2016-3-7 11:12:05

我们一般都是新增品种做一下验证，一般是三批。

北重楼 · 发表于 2016-3-7 12:39:15

中药饮片要按品种认证吗

lpjianai168 · 发表于 2016-3-7 22:49:40

有个中药饮片的附录，上面有讲到验证

见贤思齐 · 发表于 2016-3-8 10:28:58

yyf212 发表于 2016-3-6 23:40
你的GMP证书是不是2014年7月1日以前取得的？

不是，是2015年拿到的，这个有区别吗

见贤思齐 · 发表于 2016-3-8 10:30:08

意林枫发表于 2016-3-7 00:04
你是说品种现场核查？

品种备案，是否需要现场核查，品种备案需要什么资料

见贤思齐 · 发表于 2016-3-8 10:33:11

dp2002hk 发表于 2016-3-7 08:00
增加品种只是要验证，如果在规定的制法范围内，在证书有效期内是不用再认证的。

好的，谢谢，验证应该怎么做

[生产制造] 中药饮片品种认证要怎么做？GMP证已拿到，需要做品种的认证