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[物料管理] 供应商管理

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药徒
发表于 2016-3-11 13:27:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家的供应商管理都是怎么做的: 因为好多物料/设备等的供应商都是通过第三方/代理商等销售的,特别是国外厂家。 这样每种设备等就会存在一个设备代理商与一个生产商。

大家做批准的供应商名单时 是生产商还是销售商? 因为实际管理时总是很别扭。想找个合适的方法!
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发表于 2016-4-28 09:56:38 | 显示全部楼层
代理商/经销商与生产商同列于合格供应商名单中
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药徒
发表于 2016-3-11 13:30:14 | 显示全部楼层
代理商/经销商与生产商同列于清单中,并且赋予唯一组合编码

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代理商与生产商 组合一起 赋予一个唯一码的话 即使将来仅改变代理商的话 也要变更供应商代码吗?  详情 回复 发表于 2016-3-11 13:52
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药徒
发表于 2016-3-11 13:33:16 | 显示全部楼层
供应商清单上,两家全做了。检验报告上用的生产商。

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供应商编码 怎么弄的 公用还是单独编的呢? 审计时 主审哪个?  详情 回复 发表于 2016-3-11 13:55
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药士
发表于 2016-3-11 13:35:32 | 显示全部楼层
设备的供应商你们也归QA管理吗?
貌似QA参与URS、DQ部分是审核,之后的确认报告审核,没有参与采购供应商部分。

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设备供应商也需要做审计啊! 当然就得归入供应商列表了  详情 回复 发表于 2016-3-11 13:54
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 13:52:33 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-3-11 13:30
代理商/经销商与生产商同列于清单中,并且赋予唯一组合编码

代理商与生产商 组合一起 赋予一个唯一码的话 即使将来仅改变代理商的话 也要变更供应商代码吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 13:54:24 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-3-11 13:35
设备的供应商你们也归QA管理吗?
貌似QA参与URS、DQ部分是审核,之后的确认报告审核,没有参与采购供应商 ...

设备供应商也需要做审计啊! 当然就得归入供应商列表了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 13:55:35 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-3-11 13:33
供应商清单上,两家全做了。检验报告上用的生产商。

供应商编码 怎么弄的 公用还是单独编的呢? 审计时 主审哪个?
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药徒
发表于 2016-3-11 13:57:59 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2016-3-11 13:55
供应商编码 怎么弄的 公用还是单独编的呢? 审计时 主审哪个?

这个我就不知道了,因为我不是QA啊,我只是大概看过QA做的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 14:39:51 | 显示全部楼层
不知道这样行不行! 审计时审核生产商 并将生产商列入批准的供应商列表。

而将 代理商放入采购流程管理中--即不按GMP管理。 采购时 供应部门可以依据实际请款选择不同的代理商。而不用将该过程放入变更控制!
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药徒
发表于 2016-3-11 14:42:45 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2016-3-11 13:52
代理商与生产商 组合一起 赋予一个唯一码的话 即使将来仅改变代理商的话 也要变更供应商代码吗?

我们目前是这样操作的,要不然以后追溯就会产生混乱

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好的 了解了  详情 回复 发表于 2016-3-11 15:33
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药徒
发表于 2016-3-11 15:15:44 | 显示全部楼层
都体现,资质均确认
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药徒
发表于 2016-3-11 15:19:00 | 显示全部楼层
供应商目录中 可以将生产商和经销商编制在一个编码中,同时发布出来,

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供应商: A公司(生产商B) 编码: 20160001 物料: 20160001-001 蒲公英叶 对不?  详情 回复 发表于 2016-3-11 15:35
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 15:33:22 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-3-11 14:42
我们目前是这样操作的,要不然以后追溯就会产生混乱

好的 了解了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 15:35:21 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2016-3-11 15:19
供应商目录中 可以将生产商和经销商编制在一个编码中,同时发布出来,

供应商:  A公司(生产商B)
编码: 20160001
物料: 20160001-001 蒲公英叶

对不?
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药徒
发表于 2016-3-11 15:42:42 | 显示全部楼层
供应商目录中 可以将生产商和经销商编制在一个编码中,用相应的子吗编排就可以了啊,如楼上所写
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药徒
发表于 2016-3-11 16:25:47 | 显示全部楼层
是制剂公司?分类不是更直接,原料给予特定的代码,再进行编码。辅料、内包材、外包材分别给予不同的代码再进行编码不是很明了。设备的由设备部门单独列出。
GMP可没让你把设备供应商也列入物料供应商名单。
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药徒
发表于 2016-3-11 16:27:11 | 显示全部楼层
生产商,供应商同时列入。变更时根据变更指导原则,该报备的报备。

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我只想问下 都列入的话 如果只变跟供应商而非生产商 怎么办?  详情 回复 发表于 2016-3-11 16:43
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-11 16:43:38 | 显示全部楼层
蓝海之琳 发表于 2016-3-11 16:27
生产商,供应商同时列入。变更时根据变更指导原则,该报备的报备。

我只想问下 都列入的话  如果只变跟供应商而非生产商 怎么办?
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药徒
发表于 2016-3-11 19:41:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-15 16:18:30 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2016-3-11 16:43
我只想问下 都列入的话  如果只变跟供应商而非生产商 怎么办?

注册的时候主要原辅料列的什么厂家,有变化就报备。很简单的例子,比方说你注册时只写了生产厂家,供应商变了就变了,没影响。GMP里面只要求对主要的物料供应商进行审计,变更时进行报备及稳定性考察。主要物料供应商的确定,由风险评估进行确定。把主要的抓抓就可以了。

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满分  详情 回复 发表于 2016-3-15 16:39
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