清场合格证是不是必须要QA签！！

Sword

十万个为什么 发表于 2016-3-22 09:59
那你可以投第三项啊，亲

无明文规定必须要由QA签发，也没有明文规定不可由生产签发

Sword

红茶. 发表于 2016-3-22 10:02
为什么生产部门不可以？没有一条法律法规限定只允许QA签字确认。

限死只能由QA签名的，是犯了教条主义 ...

本质上是很多人的惯性思维：自己不能检查自己

Sword

红茶. 发表于 2016-3-22 10:02
为什么生产部门不可以？没有一条法律法规限定只允许QA签字确认。

限死只能由QA签名的，是犯了教条主义 ...

本质上是很多人的惯性思维：自己不能检查自己

月奴

没有任何法规说清场合格证、开工前检查由谁谁谁来签，可以根据自己企业的实际情况在文件里规定，只要自己内部有据，并严格实施就可以了。

953897287

十万个为什么 发表于 2016-3-22 09:57
我也不太清楚！！！求指点

清场结束后，清场记录需要双人复核。检查结束后在清场记录上签字，合格后发给清场合格证或者其他合适的方式例如清场批记录证明清场合格。同时清场合格证或者其他合适的方式例如清场批记录作为下一个班次、下一批产品、另一个品种或者同一品种不同规格产品的生产凭证，附入批生产记录。

十万个为什么

shanxiyf 发表于 2016-3-22 10:02
生产管理部分的最后一两页，记不太清楚了

是在那一本里面！

红茶.

Sword 发表于 2016-3-22 10:05
本质上是很多人的惯性思维：自己不能检查自己

人不能没有批评和自我批评，那样一个人就不能进步。毛泽东

Sword

红茶. 发表于 2016-3-22 10:12
人不能没有批评和自我批评，那样一个人就不能进步。毛泽东

够狠，哈哈

十万个为什么

可亲可爱 发表于 2016-3-22 10:03
有必要吗？难道都是为QA做的吗？

投票结果显示，大部分人认为必须QA签。

芬FUN

看你们文件是怎么规定的吧，文件规定了必须要QA复核清场，合格后发给清场合格证，那就是QA签字咯。如果文件不是这么规定的，就按你文件做就行啦！

朱红雪

十万个为什么 发表于 2016-3-22 09:57
我也不太清楚！！！求指点

我的意思是说这个没必要存在的，清洁、清场有操作人、复核人，都要记录操作并复核签字的，再加个合格证让QA签字，本质上是要QA来背锅的，没必要的嘛

十万个为什么

芬FUN 发表于 2016-3-22 10:26
看你们文件是怎么规定的吧，文件规定了必须要QA复核清场，合格后发给清场合格证，那就是QA签字咯。如果文件 ...

那就是不是必须了。

逍遥黑熊

我只是以自己公司的经历为例，生产QA并不可能监督整个生产流程，比如很多工序是在凌晨结束的，或者分装的工序结束，不可能因为现场检查QA要检查专门让他们进去检查，平时我们这边检查分装的操作都是通过摄像头和玻璃窗口外。一般是由本次工序操作的班组长进行检查确认签字，除非进行换型或生产结束最后一次才会由现场QA进去检查最终清场~~~

芬FUN

十万个为什么 发表于 2016-3-22 10:31
那就是不是必须了。

对我们的文件体系来说是必须了哈，不知你们怎么要求。GMP上规定的是需要有清场记录，有清场操作人和复核人，至于复核人是不是QA没有硬性规定。个人觉得，主要是有复核，确认清场就行。不用纠结于形式。但是考虑到相同岗位人员的一个相互维护和惰性，还是请QA监督会好一点。

橙路漫漫

你们清场合格证签名那一项是写的QA：、还是生产：

十万个为什么

芬FUN 发表于 2016-3-22 10:39
对我们的文件体系来说是必须了哈，不知你们怎么要求。GMP上规定的是需要有清场记录，有清场操作人和复核 ...

那个，我问个问题，是不是考虑到一个公司里面人，相互维护，应该请第三方来检查是否合格？
我觉得你这个说法是不成立的。

芬FUN

十万个为什么 发表于 2016-3-22 10:43
那个，我问个问题，是不是考虑到一个公司里面人，相互维护，应该请第三方来检查是否合格？
我觉得你这个 ...

如果是这样，没办法了，个人意见，请勿纠结哈

这么近那么远

我们都取消了！

chenjiao501

第201条要求清场记录需清场负责人和复核人签名，绝大部分工厂执行复核的都是现场QA，清场也是一个关键的操作，由QA复核签字，能得到广泛认同。当然，对于质量意识很强的公司，生产部人员复核也无不可，毕竟法规没有强制要求必须得QA签字。

十万个为什么

芬FUN 发表于 2016-3-22 10:46
如果是这样，没办法了，个人意见，请勿纠结哈

不是纠结，纯属讨论问题。