有奖讨论：清洁验证检测方法

大呆子 · 发表于 2016-3-24 08:10:07

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网友提问：
清洁验证的样品检测方法（化学残留检测）是否可以用产品检测方法？

Sword · 发表于 2016-3-24 08:34:18

检测方法，由三个部分组成：检测对象，检测步骤，可接受标准。

清洁验证中的检测，最多与产品检测的步骤（如色谱条件）相同，检测对象和可接受标准都不一样，怎么能说是用产品的检测方法呢

liushuangyue999 · 发表于 2016-3-24 08:34:33

现在很多产品的含量测定都是用高效液相色谱法，这种方法是可以的，当然清洁验证时检测限与平时含量测定的限度是不同的，经过方法学验证是没有问题的。

冷血无情 · 发表于 2016-3-24 08:37:41

大方向上的检测方法是可以一样的，但是具体的溶液配制，需要重新进行线性，回收率，检测限的方法学验证，也确认该方法的适用性

叶非 · 发表于 2016-3-24 09:13:27

选择哪种方法都可以，关键是看检测限是否能够满足要求。你的清洁验证的限度，是否在你的检验方法的检测限以上。

stupid22273 · 发表于 2016-3-24 08:18:07

可以，但需进行方法验证

轩辕 · 发表于 2016-3-24 08:21:39

检测限不一样

萧向天 · 发表于 2016-3-24 08:22:21

如果检测限允许的话

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-24 08:30:33

需要进行方法学验证

快活王 · 发表于 2016-3-24 08:33:52

需要重新进行方法学验证，特别是线性

fangyuan5 · 发表于 2016-3-24 08:35:37

不可以。
含量方法验证的范围一般是80%-120%，不可能覆盖清洁验证的范围。

没有指明具体的含量方法真不好说。
含量方法是紫外、HPLC等可以采用含量方法，修改对照液和供试液配置，经过方法验证，可能达到检测预期，可能不行。

fang211033 · 发表于 2016-3-24 08:42:00

方法是类似，但是一个是低浓度检测，一个是高浓度检测，会有差异，所以必须重新进行方法验证。

小糖 · 发表于 2016-3-24 09:06:24

如果目标检测物相同是可以的，但必须方法学验证。起码检测限，线性，回收率要做

腾飞 · 发表于 2016-3-24 09:12:20

大方向上的检测方法是可以一样的，但是具体的溶液配制，需要重新进行线性，回收率，检测限的方法学验证，也确认该方法的适用性

冷血无情 · 发表于 2016-3-24 09:33:46

腾飞发表于 2016-3-24 09:12
大方向上的检测方法是可以一样的，但是具体的溶液配制，需要重新进行线性，回收率，检测限的方法学验证，也 ...

@皇后 @红茶有人复制回复进行回复

皇后 · 发表于 2016-3-24 09:37:10

冷血无情发表于 2016-3-24 09:33
@皇后 @红茶有人复制回复进行回复

李逵举报李鬼了，额，这事真不好判定啊，亲

♂相永→ · 发表于 2016-3-24 09:40:55

检测项目不一样吧

冷血无情 · 发表于 2016-3-24 09:42:51

皇后发表于 2016-3-24 09:37
李逵举报李鬼了，额，这事真不好判定啊，亲

欧耶，赚了一朵花~好哒

1092957692 · 发表于 2016-3-24 09:43:19

可以，如果分析方法验证通过的话

pussay11 · 发表于 2016-3-24 10:50:58

产品检测方法在应用前是有确认过的，其中应该有类似检测限的项目，如果浓度适用，再考虑取样方法是否验证过，是适用的，应该可以考虑用相同的方法进行检测。个人观点，期待大婶们的高见。

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