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[无菌&限度检查] 微生物限度方法适用性

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药徒
发表于 2016-3-24 21:57:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物限度方法适用性试验,有抑菌性,属于水不溶性固体,限度都很低,小于100,试了平皿法,回收率都达不到,请问各位有好的方法吗,或是培养基稀释法可以用吗,还不一定做的出来~
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发表于 2016-3-24 22:10:26 来自手机 | 显示全部楼层
用薄膜法试一下,样品具有抑菌性,用0.9%的无菌氯化钠冲洗3次左右(具体根据你们样品抑菌性强度判断),消除抑菌性
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发表于 2016-3-24 22:12:20 来自手机 | 显示全部楼层
你说的水不溶性是指常温下不溶么?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-25 07:13:35 | 显示全部楼层
薄膜过滤法不行,冲不下去,是常温下不溶的原料药,加热了也不行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-25 07:14:40 | 显示全部楼层
以前以后 发表于 2016-3-24 22:12
你说的水不溶性是指常温下不溶么?

薄膜过滤法不行,冲不下去,是常温下不溶的原料药,加热了也不行
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大师
发表于 2016-3-25 10:15:23 | 显示全部楼层
现在允许回收率达不到
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发表于 2016-3-25 10:34:28 | 显示全部楼层
我们也有不溶于水的原料药,我们采用的方法是在PH7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液或生理盐水中加入适量的吐温80,使其样品可以均匀分散在溶液中,然后去采用薄膜过滤法做的,抑菌性强可以多冲几次看能不能做出来
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-25 12:45:41 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-3-25 10:15
现在允许回收率达不到

回收率达不到的话,那属于方法适用性没通过吗

点评

去看药典,仔细看,有说明  发表于 2016-3-25 13:27
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-25 12:46:45 | 显示全部楼层
公主宝贝 发表于 2016-3-25 10:34
我们也有不溶于水的原料药,我们采用的方法是在PH7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液或生理盐水中加入适量的吐温8 ...

薄膜过滤后样品是不是都留在膜上了啊,影响菌生长吗,容易计数吗
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发表于 2016-3-25 15:04:56 | 显示全部楼层
shdkzhe 发表于 2016-3-25 12:46
薄膜过滤后样品是不是都留在膜上了啊,影响菌生长吗,容易计数吗

恩 有些也留在了膜上 但是只有1ml的样品 也不是很多 不影响计数
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发表于 2016-3-25 15:20:15 来自手机 | 显示全部楼层
你好,你做的薄膜过滤法是10级的吗?百级能做出来吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-25 15:33:28 | 显示全部楼层
公主宝贝 发表于 2016-3-25 15:04
恩 有些也留在了膜上 但是只有1ml的样品 也不是很多 不影响计数

你们取1ml样吗,我们取1:10的10ml,相当于1g

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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-25 15:34:25 | 显示全部楼层
龙猫_OZq5F 发表于 2016-3-25 15:20
你好,你做的薄膜过滤法是10级的吗?百级能做出来吗?

嗯,我们限度低,不适合用百级的,10级的做的不行
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发表于 2016-3-28 08:42:46 | 显示全部楼层
shdkzhe 发表于 2016-3-25 15:33
你们取1ml样吗,我们取1:10的10ml,相当于1g

1:10的供试液 取1ml 结果再乘以10 不就是相当于1g吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-28 18:01:51 | 显示全部楼层
公主宝贝 发表于 2016-3-28 08:42
1:10的供试液 取1ml 结果再乘以10 不就是相当于1g吗

薄膜过滤法不是要取相当于1g或1ml的样品进行过滤吗
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发表于 2016-3-29 08:53:32 | 显示全部楼层
shdkzhe 发表于 2016-3-28 18:01
薄膜过滤法不是要取相当于1g或1ml的样品进行过滤吗

一般是的 ,但是这个抑菌性强的,你放样多了不是更长菌不出来啊,我们的还用了分膜法做的,1ml样品溶液分的2个膜,每个膜只加了0.2ml的样品溶液 菌落总数就是5个膜上的菌落数相加 再乘以稀释倍数
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