请教下用于计算的EXCEL表如何做验证

zaxy998 · 发表于 2016-3-28 08:13:39

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实验室有一些数据的计算是通过EXCEL表的公式来实现的，用于计算的EXCEL表需要进行验证吗？如果需要，如何进行验证呢？

冷血无情 · 发表于 2016-3-28 08:18:07

需要进行验证，详情请参考药品指南实验室那本，里面有介绍

1136649544 · 发表于 2016-3-28 08:25:00

冷血无情发表于 2016-3-28 08:18
需要进行验证，详情请参考药品指南实验室那本，里面有介绍

请问具体在指南的那一个章节？谢谢

★风★ · 发表于 2016-3-28 08:28:13

没有必要吧，我在百度上看到有EXCEL修改追踪的文章，我觉得按照那个设置可以追查每次的修改历史应该就可以了，你可以去查下看看。这种计算主要还是看你怎么输入，最怕的就是输入错误，你验证了也是没有用的，那么多人用的公式不会错吧，那你验证什么呢？验证人会不会错？主要还是追踪历史痕迹。个人意见。

zaxy998 · 发表于 2016-3-28 08:28:51

冷血无情发表于 2016-3-28 08:18
需要进行验证，详情请参考药品指南实验室那本，里面有介绍

能具体些吗？是GMP指南还是验证指南？谢谢！

冷血无情 · 发表于 2016-3-28 08:32:23

zaxy998 发表于 2016-3-28 08:28
能具体些吗？是GMP指南还是验证指南？谢谢！

验证指南~~

冷血无情 · 发表于 2016-3-28 08:36:46

1136649544 发表于 2016-3-28 08:25
请问具体在指南的那一个章节？谢谢

《质量控制实验室与物料系统》第50-60页

冷血无情 · 发表于 2016-3-28 08:38:06

★风★ 发表于 2016-3-28 08:28
没有必要吧，我在百度上看到有EXCEL修改追踪的文章，我觉得按照那个设置可以追查每次的修改历史应该就可以 ...

那么多人用的公式为什么就不会错？现在什么打击都喜欢复制粘贴，又有几个人会好好查一遍公式时怎样的？查公式，锁定，看表格计算跟手工计算是否一致，或者保留情况是否一致

大呆子 · 发表于 2016-3-28 08:43:59

这个主要是验证你自己设置的函数式是否准确、是否可以被别人随意修改吧

叶非 · 发表于 2016-3-28 08:45:04

这个公司当然需要经过验证，因为这个类似于你的计算程序的验证。根据GMP的条款，验证的范围和程度，是基于风险评估来判断的，那么基于此，告诉你需要做哪些工作。你使用Excel表格做为一个程序，来计算，它的风险来自于两个方面，一个是安全性的风险，一个是准确性的风险。安全性的风险，在于你使用的计算表格，如何保证它是不可被修改的，这又包括两个方面，一个是，只有授权人员才能使用这个表格，第二个是，只有其他有权限的人员，才可以修改公式，所以验证的时候，你需要两个都验证。准确性的问题，就是你按照你的计算表格计算，能够得到正确的结果，所以，你需要证明你的计算公式设置正确，你还要证明，按照公式计算的结果正确。

zaxy998 · 发表于 2016-3-28 08:51:49

uiofer 发表于 2016-3-28 08:45
这个公司当然需要经过验证，因为这个类似于你的计算程序的验证。根据GMP的条款，验证的范围和程度，是基于 ...

对于EXCEL表用于计算的情况，我赞同您的观点，需要对表格中的公式锁定，对单元格的操作权限进行设置，再确认计算结果的准确性，这些只需要将每步记录或截屏形成报告就可以了吧。

stupid22273 · 发表于 2016-3-28 10:08:54

个人觉得仅仅代替计算器使用内置公式进行计算而不是作为报告，不需要验证；要是作为电子报告打印存档，则需要验证

zaxy998 · 发表于 2016-3-28 10:51:04

EXCEL表中公式的使用，应该做一个确认；但曾有人提出计算器也需要做确认，不知大家听说过没有？

pine · 发表于 2016-3-28 11:16:20

电子表格肯定需要验证。见附件。

stupid22273 · 发表于 2016-3-28 11:18:03

本帖最后由 stupid22273 于 2016-3-28 11:20 编辑

zaxy998 发表于 2016-3-28 10:51
EXCEL表中公式的使用，应该做一个确认；但曾有人提出计算器也需要做确认，不知大家听说过没有？

仅仅针对函数不需要确认，计算器是真的需要确认，或者说每天使用前进行测试

1136649544 · 发表于 2016-3-28 11:50:33

冷血无情发表于 2016-3-28 08:36
《质量控制实验室与物料系统》第50-60页

谢谢分享！

zaxy998 · 发表于 2016-3-28 13:29:46

pine 发表于 2016-3-28 11:16
电子表格肯定需要验证。见附件。

谢谢资料分享，学习了。

xbtxyldy · 发表于 2016-3-28 13:40:19

来学习的，谢谢分享！

hhww14 · 发表于 2016-3-28 13:40:56

感谢分享，问题越来越深入了，都是做事的人啊。。。

daye23 · 发表于 2016-4-1 11:14:47

感谢分享，问题越来越深入了

[质量信息化] 请教下用于计算的EXCEL表如何做验证

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