请教下用于计算的EXCEL表如何做验证

wudehui606 · 发表于 2016-4-5 06:34:09

看你用到那些功能，比如使用函数计算功能应该是要确认的

1092957692 · 发表于 2016-4-11 16:15:11

pine 发表于 2016-3-28 11:16
电子表格肯定需要验证。见附件。

非常感谢您的分享

hplc2010 · 发表于 2016-4-18 22:36:02

感谢分享，好东西！

846832074 · 发表于 2016-4-20 13:20:06

学习一下，

jinpt · 发表于 2016-5-10 22:48:37

pine 发表于 2016-3-28 11:16
电子表格肯定需要验证。见附件。

先赞再看

药仙公子 · 发表于 2016-5-11 10:20:55

本帖最后由药仙公子于 2016-5-11 10:23 编辑

设计几组不同的数据，一方面用你做好的Excel表计算，另一边用科学计算器或笔算方式计算，对比两种方式的最终结果是否一致，最好考虑多组数据、多个实验员、甚至多台电脑计算器等，尽可能的排除掉其他的影响因素的干扰，使你的验证结果又说服力。一般Excel本身自带的函数引用不需要特别验证。除了计算准确性的验证之外，还可以根据需要设置数据结果是否合格、输入出错报错、数值修约等功能性的验证，思路也是一样，你的目标明确，使用数据佐证即可。关键是你验证通过后的Excel表一定要锁定，下次使用时仅可操作数据录入的单元格，这个你之前的验证才有意义

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 21:07:28

uiofer 发表于 2016-3-28 08:45
这个公司当然需要经过验证，因为这个类似于你的计算程序的验证。根据GMP的条款，验证的范围和程度，是基于 ...

我个人对计算机验证不了解，看了大家的帖子，我觉得验证（安全性、准确性）主要是“计算过程”受控。
其实在计算错误的风险一个重要来源还有“输入控制”，那么防止该错误的一个很重要的方面就是能够将原始数据直接导入到excel表单上，并将计算的excel数据输入和计算结果保存在自动服务器上。以便后期对整个计算结果的追溯。而不是仅仅将excel计算表单作为一个简单的计算工具，而没有自动保存的功能。

如果不能直接将原始记数据调用至excel表单计算，而是将二次计算的数据导入到excel表单上进行处理的话，这个前期的处理也必须在纸质记录上体现，以做到相应的追溯。

姜孟泽 · 发表于 2016-8-18 08:36:38

都是好东西啊，值得学习啊

wgq · 发表于 2016-8-18 08:38:28

需要，我们公司已经验证了

PharmaGMP · 发表于 2016-10-29 17:00:04

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NDY4NjQyOQ==&mid=2651089341&idx=1&sn=aef9d890047cd38b7a05e069238a7890&scene=19#wechat_redirect

windschen · 发表于 2017-3-22 14:26:12

感谢分享

a123321xxx1 · 发表于 2017-4-29 16:21:47

zaxy998 发表于 2016-3-28 10:51
EXCEL表中公式的使用，应该做一个确认；但曾有人提出计算器也需要做确认，不知大家听说过没有？

麻蛋，还真有
有同事搞过这破事
各种拍照…………

davis6789 · 发表于 2018-6-12 10:07:10

冷血无情发表于 2016-3-28 08:36
《质量控制实验室与物料系统》第50-60页

指南的公式计算验证过程及结论是有问题的，EXCEL计算的四舍五入和手工计算的四舍六入五留双肯定会存在数据差异，结论应该是一致或者相近。做过的人都知道。

tcfyl · 发表于 2020-6-17 08:30:22

pine 发表于 2016-3-28 11:16
电子表格肯定需要验证。见附件。

谢谢，学习学习

誉辰 · 发表于 2020-6-22 09:30:23

越来越严格了吗矫枉过正了的感觉。

JM-xu · 发表于 2024-6-4 13:59:06

我们公司用于上市产品的计算表格会进行验证，验证内容包含：保存位置确认、打开权限验证、单元格条件格式验证、工作表保护、事件源、输入有效性、写入权限、计算准确性等

[质量信息化] 请教下用于计算的EXCEL表如何做验证