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楼主: realself--wm
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{原创}洁净区人员数量控制验证方案

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大师
 楼主| 发表于 2016-6-20 22:21:57 | 显示全部楼层
雨中泪 发表于 2016-6-20 12:38
感谢楼主分享

一起加油,共同学习。。。。
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发表于 2016-6-27 15:58:29 | 显示全部楼层
wangmaoreal 发表于 2016-6-8 15:12
其实我司的关键功能间是两间“生产间和内包装间”,因为内包装间较生产间面积小,所以最终确认“内包装间 ...

很好的建议,谢谢了
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发表于 2016-6-29 09:22:51 | 显示全部楼层
先看看在发表意见
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大师
 楼主| 发表于 2016-6-29 17:39:46 | 显示全部楼层
全球鹰 发表于 2016-6-29 09:22
先看看在发表意见

欢迎多提宝贵意见
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药徒
发表于 2016-7-15 21:41:16 | 显示全部楼层

谢谢分享,参考一下
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药徒
发表于 2016-8-4 08:42:00 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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发表于 2016-8-9 13:24:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-9 13:51:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药士
发表于 2016-8-12 15:45:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2016-8-12 16:54:59 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2016-8-19 09:30:07 | 显示全部楼层
谢谢 先下来看看
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药徒
发表于 2016-8-22 14:06:53 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-4-9 17:43
如果是D级区,悬浮粒子是没有动态要求的,所以,那么多人进去,可以不考虑悬浮粒子的;
沉降菌,的确是 ...

按照制药gmp没有要求,但iso14644是和静态一样的要求
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药徒
发表于 2016-8-22 21:42:18 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享  学习了
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药徒
发表于 2016-8-23 13:58:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-5 11:22:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-9-10 19:02:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-18 14:40:56 | 显示全部楼层
只考虑主要功能间是否还是不理想啊,一般来说,二更和缓冲间也是属于洁净区域,也应该符合洁净室要求,还有洁净区的走廊,如果人员集中增加的时候(集体进入和退出洁净车间),是否应该根据其面积,计算出最多容纳人数,按批进入。
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发表于 2016-9-19 14:33:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-22 12:46:15 | 显示全部楼层
做医疗器械越来越难了,好多新条款啊
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药徒
发表于 2016-11-11 09:48:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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