{原创}洁净区人员数量控制验证方案

刘蔷薇 · 发表于 2016-11-11 09:56:32

谢谢楼主分享

vancial · 发表于 2016-11-12 09:40:53

谢谢分享下载学习

chyp · 发表于 2016-11-12 13:53:14

谢谢楼主分享

尤里歐 · 发表于 2016-11-16 23:49:09

感谢分享！！

blh1314 · 发表于 2016-11-17 14:05:23

谢谢楼主分享！

ps1984 · 发表于 2016-11-17 18:56:57

感谢分享~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

chen5385973 · 发表于 2016-11-17 19:02:41

下载学习学习

pengdada · 发表于 2016-11-22 18:06:25

学习一下，谢谢

千里不留泥 · 发表于 2016-11-23 16:54:58

谢谢楼主分享

静水蓝心 · 发表于 2016-12-2 12:23:03

谢楼主

医疗小菜 · 发表于 2016-12-5 15:38:41

谢谢楼主分享

realself--wm · 发表于 2016-12-5 17:50:58

尘埃粒子动态标准可以参考《GBT 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》附录B 中各国医药行业要求表，里面有动态标准，一般动态标准默认为下一级别的静态标准。

longwang88 · 发表于 2017-2-8 09:43:16

谢谢分享，参考一下

fanlina1986 · 发表于 2017-2-13 10:10:36

参考一下，我们后面也要做的。
制药的也就A/B级关键操作区进行灌装模拟才需要确认具体的人数，而器械的大部分都是C/D级的洁净室。感觉器械在人数规定方面有些不太合理，偏高了，意义不大。

大呆子 · 发表于 2017-2-13 10:38:14

这个可以参考

realself--wm · 发表于 2017-2-13 21:11:53

fanlina1986 发表于 2017-2-13 10:10
参考一下，我们后面也要做的。
制药的也就A/B级关键操作区进行灌装模拟才需要确认具体的人数，而器械的大 ...

以前器械是不用做的没办法法规一出，我们都是在补验证。。。。

realself--wm · 发表于 2017-2-13 21:12:51

大呆子发表于 2017-2-13 10:38
这个可以参考

有用就好，也从你们那里学到了不少知识，算是回馈论坛了~~~~

大雷人12138 · 发表于 2017-2-20 09:50:18

感谢楼主分享

唐爱林 · 发表于 2017-4-13 09:44:39

我们也要做，不过是新手想打开参考一下为啥打不开呢

hxnbh · 发表于 2017-4-13 11:17:51

个人觉得方案不错，医疗器械能做到这样已经不错了