设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 医药杂谈 › 医院制剂被查，这为那般？

发新帖

查看: 2462|回复: 16

收起左侧

[行业曝光台] 医院制剂被查，这为那般？

发表于 2016-4-6 08:33:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

机构名称	高州市中医院
配制地址	高州市府前北路106号（制剂室）、高州市茂名大道32号（门诊药房、药库）
医疗机构制剂许可证编号	粤Zz20111603		社会信用代码（组织机构代码）	456372689
法定代表人	伍世绩		制剂室负责人	李长浩
检查单位	广东省食品药品监管局		检查日期	2016年3月30日
事由	投诉举报
检查发现的主要问题
一、《医疗机构制剂注册批件》及医疗机构制剂批准文号的有效期届满未经再注册批准继续配制。　　该医疗机构复方杏仁止咳糖浆等20个制剂批准文号有效期至2014年6月30日，未经省局再注册批准，2014年7月1日后继续配制制剂，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》“必须批准而未经批准”配制制剂的有关规定。　　二、现场未能提供部分制剂配制记录和质量检验记录，违反《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五十二条规定。　　未能提供存放在仓库内跌打酒（批号为20150420）配制记录及检验记录。未能提供物流管理系统显示库存复方杏仁止咳糖浆等32个品规的配制记录及检验记录。　　三、隐匿库存制剂，逃避监督检查。　　在现场检查期间，医院故意转移门诊药房制剂至医院二楼212房（均为2014年6月30日以后配制的制剂）以逃避监督检查。
处理措施
鉴于高州市中医院上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、GPP等有关规定，涉嫌违法违规行为移交高州市食品药品监督管理局稽查部门依法查处。
发布日期		2016年4月5日

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

十万个为什么

发表于 2016-4-6 08:41:25 | 显示全部楼层

医院比药企黑多了。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:39:28 | 显示全部楼层

医院不应被查吗？出了事都算药企的吗？

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:46:06 | 显示全部楼层

医院内幕比药企更厉害，只是以前暴露不多罢了！

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:46:12 | 显示全部楼层

多查查，多见识了个GPP

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:46:21 | 显示全部楼层

可见医院药品质量管理意识确实欠缺

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:46:48 | 显示全部楼层

应该与药企一样被监管啊

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:54:32 | 显示全部楼层

一视同仁是对的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 08:55:15 | 显示全部楼层

仅第一条非法配制就够了。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 09:04:50 | 显示全部楼层

飞检全范围无盲区

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 09:15:44 | 显示全部楼层

医院成灰色区域了，该查

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 09:26:50 | 显示全部楼层

《医疗机构制剂配制质量管理规范》Good PreparationPractice简称"GPP"。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 09:32:26 | 显示全部楼层

力度还不够

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 11:24:22 | 显示全部楼层

医院制剂，应该规范，并且合理发展。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 11:45:56 | 显示全部楼层

看看怎么处理才是真的！强烈要求一视同仁

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 13:49:08 | 显示全部楼层

未经注册批准，涉嫌违法违规。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2016-4-6 13:51:57 | 显示全部楼层

关键看各地卫生老大怎么管理

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 09:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表