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[药品研发] 3D打印药!能吃?--史上第一个美国FDA批准使用3D打印技术制造的处方药产品

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发表于 2016-4-6 08:53:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 et007007007 于 2016-4-6 08:55 编辑

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    日前,Aprecia制药公司宣布之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市,这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。

          Levetiracetem(左乙拉西坦)是一种口服药物,可作为各种癫痫疾病的儿童和成人处方治疗的一部分。


         在美国,有近300万人被诊断患有某种形式的活动性癫痫,其中大约有46万例是儿童。该药片只需一小口水就可以瞬间溶解,大大提升了服药的舒适度,尤其是在患者需要一次服用很大剂量药物的时候。俄亥俄州辛辛那提Riverhills 神经科学中心的神经学家Marvin H. Rorick III博士表示:“有的癫痫病人有的时候可能会出现吞咽障碍,或者有的孩子在日常中不愿意按时服药等,对于这些患者来说,坚持可能是一个挑战。这种能够快速溶解的药物能够帮助老人和儿童更加轻松地管理这种疾病。”需要了解更多资讯可打开http://www.jansobio.com/news.html。


         Aprecia公司曾表示,药片生产由于使用了ZipDose技术,高达1000毫克剂量的药片只需一口果汁就可以轻松咽下。
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[size=11.818181991577148px]         有业内人士表示,3D打印药物实际上说的是一种制剂加工技术,是在传统制药采用的压片法上进行了创新,对于药物配方并没有什么改变。总部位于宾夕法尼亚的Aprecia制药公司是全球唯一开发出3D打印药物的制药公司。Aprecia收购了麻省理工学院3D打印技术在药物中的应用,进而开发了ZipDose技术平台,不再使用传统的压片技术,而是采用一层一层的打印来制造药物。除上述癫痫症治疗药物外,Aprecia公司计划推出一系列药物,用于治疗中枢神经系统疾病。

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药徒
发表于 2016-4-8 10:05:27 | 显示全部楼层
这个与传统压片技术有什么优势呢,难道产率更高?
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药徒
发表于 2016-4-8 13:10:28 | 显示全部楼层
效率极低,做做口崩片还行
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药士
发表于 2016-4-8 15:07:31 | 显示全部楼层
看着挺奇妙。
对企业来说怎样花最少的钱来赚最大的利润
设备投入多少,产出多少,工作效率怎么样,产品质量怎么样,清洗的方便性等等,我们不清楚,没有对比没有发言权,只能看看热闹。
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药徒
发表于 2016-5-27 21:30:51 | 显示全部楼层
最早的3d 打印药应该是驱虫药宝塔糖
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发表于 2016-6-7 17:21:19 | 显示全部楼层
估计会有药片外形专利啥的
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发表于 2016-6-8 15:06:59 | 显示全部楼层
看过 好像可以打出各种稀奇古怪的形状 据说有利于吸收
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药徒
发表于 2016-6-8 15:10:00 | 显示全部楼层
热闹一下而已,静观后效
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发表于 2016-8-26 13:01:11 | 显示全部楼层
这个目前还不是很普遍,毕竟压片机的效率还是杠杠的,这种技术新颖,但是效率、投资什么的自我感觉应该是不如压片机的。国内在陕西那边我听到是有药企在做,至于做到那步了,就不知道
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发表于 2016-8-26 13:09:34 | 显示全部楼层
哦,其实 到现在我对3D打印还不明白啊
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药徒
发表于 2016-8-26 13:25:28 | 显示全部楼层
噱头感 十足啊
话说回来
是不是美元也可以3D打印啊?
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发表于 2016-8-26 13:51:21 | 显示全部楼层
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发表于 2016-11-1 14:31:58 | 显示全部楼层
这样是否就省去处方工艺,无需混合,制粒,压片各种
如果每个打印头,相当于一个冲,比如50个打印端口,一秒钟完成打印,效率也是杠杠的
理应保持一个开放的心态
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药徒
发表于 2016-11-17 16:21:54 | 显示全部楼层
huahuawudi 发表于 2016-5-27 21:30
最早的3d 打印药应该是驱虫药宝塔糖

同意5楼意见
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药徒
发表于 2016-11-17 16:22:45 | 显示全部楼层
huahuawudi 发表于 2016-5-27 21:30
最早的3d 打印药应该是驱虫药宝塔糖

同意5楼意见,印象中吃过。

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