固体生产

语过添情

口服固体使用的物料的袋是用什么级别的？谢谢

90生物制药

做保健品的就用食品级

莫颜雨

用食用级别。

石头968

莫颜雨 发表于 2012-4-17 19:38
用食用级别。

是原辅料吗？还是中间物料？
原辅料、成品用食品级袋子应该是不行的吧？最好用药包材，要有药包材注册证。
对于中间过程物料，应该食品级的袋子可以，因为只是暂存
个人意见，供参考！
我也不知道法规怎么规定的。

莫颜雨

石头968 发表于 2012-4-17 20:09
是原辅料吗？还是中间物料？
原辅料、成品用食品级袋子应该是不行的吧？最好用药包材，要有药包材注册证 ...

口服固体物料使用的袋子，我理解是中转的袋子。食用级别就可以了。

forker

建议用有药包材证的

语过添情

口服固体制剂不是保健品，是中间体中转的袋子，如：总混粉、素片囊等。

语过添情

规范是：第一百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。应该如何理解？

石头968

语过添情 发表于 2012-4-17 21:36
规范是：第一百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接 ...

1、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。国家都有相关的药用原辅料、药包材质量标准，应当符合。这样说的话，与药品直接接触的包装材料，应包含中间产品，所以中间产品也要用已注册的药包材。
2、药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求，应该主要指药品内包材上印字，或者胶囊壳上印字，直接药物成分上应该不能用食用级油墨印字吧，连内包材都要药用级别，凭什么药物成分上可以用食用级油墨？进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定,进口原辅料专门有进口管理规定吧，但是我没见过，首先要符合进口许可，其次是符合中国的质量标准或高于。

语过添情

药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求，是说药品上的如：素片的字所用油墨，所以说很矛盾嘛，各位有何见解？请教

无懈可击

口服固体物料使用的袋子，我理解是中转的袋子。食用级别就可以了。

雄鸡

最好用药用级，有药包材注册证的。