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[生产制造] 请问层流使用前需要测试风速吗

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发表于 2016-4-11 09:30:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。最近西林瓶洗过来灌装以后,发现可见异物。
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药徒
发表于 2016-4-11 09:39:07 | 显示全部楼层
当然要做,最好集成到EMS系统内在线监测,或者每批生产灌装前检测风速。当然你发现可见异物不一定是风速不够的原因,也可以是高效漏了,可以检测看看。
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药徒
发表于 2016-4-11 09:43:13 | 显示全部楼层
要测啊,开启之后看一下是否合格
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 楼主| 发表于 2016-4-11 09:49:54 | 显示全部楼层
1092957692 发表于 2016-4-11 09:43
要测啊,开启之后看一下是否合格

但是层流本身就有压差监测啊。还有就是呼吸袋装着胶塞斗,灭菌进来会不会也带有纤维
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药徒
发表于 2016-4-11 09:52:18 | 显示全部楼层
风速是初步确定是否为A级环境,压差是看高效堵塞情况,虽然有一定联系,堵了风速会降低,但是不能相互代替
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药徒
发表于 2016-4-11 09:53:40 | 显示全部楼层
需要定期测,有的情况最好要装在线的。除了风速,还有隧道的悬浮粒子、PAO检漏
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 楼主| 发表于 2016-4-11 09:55:39 | 显示全部楼层
是纤毛状的可见异物。会不会是呼吸袋带入?A级层流高效破损应该不带入可见异物把
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药徒
发表于 2016-4-11 10:16:16 | 显示全部楼层
路过,学习了解
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发表于 2016-4-11 11:10:49 | 显示全部楼层
还是装个在线的检测
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发表于 2016-4-11 11:19:02 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2016-4-11 11:36:24 | 显示全部楼层
这个问题应该是要每班监测悬浮粒子的,我们的小水针灌封机定期检测风速,但悬浮粒子每班都测,当然我们的设备已经落后了,现在有集成在线检测的
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发表于 2016-4-11 18:15:21 | 显示全部楼层
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