蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 树非树
收起左侧

[吐槽及其他] QA需要待在车间吗?

  [复制链接]
发表于 2016-4-12 09:55:21 | 显示全部楼层
QA在不在车间不是目的,目的是要保证生产的过程是可控的生产的产品是符合要求且可追溯的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 09:56:07 | 显示全部楼层
QA是在现场,但是做的事和尽的责好像太差了,就是现场的摆设
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 09:58:38 | 显示全部楼层
0538622495 发表于 2016-4-12 09:36
同意您的观点,不过有个问题要请教——“GMP明文规定,QA 现场监督!”请问GMP哪个条款作出的规定?

我收回最后一句!哈哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 09:58:53 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2016-4-12 09:34
如果是个优秀的QA,呆在车间的作用是很大的。没有QA,车间的人能那么自觉遵守SOP吗?

那不是需要每个操作工人后面都跟一个QA吗?QA一双眼睛能把所有的工人都监控完吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 09:58:58 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2016-4-12 09:34
如果是个优秀的QA,呆在车间的作用是很大的。没有QA,车间的人能那么自觉遵守SOP吗?

那不是需要每个操作工人后面都跟一个QA吗?QA一双眼睛能把所有的工人都监控完吗?

点评

你读书上自习时,有老师和没老师肯定不一样。(除非全是好学生,如果工人全都是好工人,那你就不用天天呆着了) 老师守着大家上自习也不是要每个学生后面跟一个吧?  详情 回复 发表于 2016-4-13 17:08
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-12 10:16:33 | 显示全部楼层
我觉得现场QA不是在线QA,QA只是做为第三方的监管进行巡岗抽查即可,不可能时时刻刻度盯着生产人员,不管有没有QA在场,都应按照要求来操作和生产,就像LZ说的质量是生产出来的,不是监督出来的,如果要一直在现场监督的话,那么是不是每个岗位都应该配一个QA了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 10:18:15 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2016-4-12 09:44
这样还谈什么管理,已经失控了。QA除了取样写记录,就是睡觉和玩手机。

质量管理的最高境界和最低境界都是一样的:QA没啥事干

就像武侠小说里“无招胜有招”一样,可以是独孤九剑,也可以随便乱砍

点评

强烈赞同  发表于 2016-4-13 17:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 10:19:14 | 显示全部楼层
外企通常都有IPC人员,其实这个人员怎么设置可以根据企业自己的管理需要,但是就质量管理来说,不能依仗那个部门人员的自觉性,管理体系的目的就是要流程化,标准化,尽量减少人为主观因素,生产和质量分开管理就是一种制衡,各自的侧重点和关注焦点是不同的。质量管理人员不管采取什么方式,一定要能掌握生产过程的关键信息,一手信息,同时也对生产人员是一种监督。QA在现场就是各种方式中的一种。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 10:25:03 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-4-12 09:47
现场QA呆在车间并不是监督所有的操作,对于关键操作,要有QA监督,其他的QA进行巡查,而且发现偏差要上报, ...

同意。但如果现场QA都不在现场,如何监督关键操作?比如压片,就测一下装量就走了,如何去保证产品质量呢?QA巡查这个是很有必要的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-12 10:26:56 | 显示全部楼层
完全让车间自主管理的前提是制造确实将质量当回事~

点评

制造不将质量当回事,这是企业从头上出了问题,就算放个QA实际也没多大用。  发表于 2016-4-13 17:29
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 10:31:08 | 显示全部楼层
jiuchongtian 发表于 2016-4-12 10:19
外企通常都有IPC人员,其实这个人员怎么设置可以根据企业自己的管理需要,但是就质量管理来说,不能依仗那 ...

很赞同这个观点。所以如果QA不在现场,就没法得知第一手资料。在办公室睡觉,车间发生的偏差早就已经变样了。那QA的价值也就变样了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 10:32:21 | 显示全部楼层
wq强仔 发表于 2016-4-12 09:18
QA具有现场监督的责任  如果只是取样 写记录,如果产品质量出了问题,质量部如何知道问题出在哪里??如何 ...

我信得过!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 10:34:57 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-4-12 09:58
那不是需要每个操作工人后面都跟一个QA吗?QA一双眼睛能把所有的工人都监控完吗?

在现场的目的是监督,掌握第一手资料,监督的不是人,而是事件。而且QA在现场,有一种威慑力。就像交警阻止不了交通事故,单可以减少某些故意的行为
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 10:40:25 | 显示全部楼层

呵呵呵 我是从生产过来的  有时候为了不必要的麻烦 都是会做点小假,为了不体现偏差,都会从新更改记录!当然了,这是不对的  如果QA 不在场,出了问题,我就说记录是真实的 ,生产完全按照SOP执行,你如何分析???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 10:40:51 | 显示全部楼层
我觉得,这个问题还是应该回到问题的本源,究竟我们怎么定义QA,QA是做什么的,QA的分类职责细化。比如,有QA文件管理,QA质量管理,QA现场监控之类,公司不同分类不同。QA是不是一定要在,QA现场监控应该要在吧
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-12 10:41:25 | 显示全部楼层
大多数的企业质量文化不高,还是需要QA呆在现场的,但是我个人觉得并不需要一直盯着。巡查吧,至少要清楚生产现场的状态。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-12 10:55:45 | 显示全部楼层
具体企业、具体产品工艺/剂型特点具体分工,没有什么对或错,企业能生存、能经受住检查,至少说明人家的管理模式还是好的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-12 10:59:32 | 显示全部楼层
鉴于目前中国人的自觉度,还是有必要在现场的。

特别不赞同QA只是取样和写记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 11:01:41 | 显示全部楼层
如果QA不在现场,还要QA干嘛?撤销掉算了,同时把QC并到生产部。
然后把质量部编制撤销掉。
再然后执行什么GMP啊,产品生产出来的。
就这水平还质量总监,要丢不起这个人。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-12 11:05:12 | 显示全部楼层
QA在不在车间取决于老板,不再GMP!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-9 13:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表