Arranon(nelarabine)可缓解白血病(T-ALL)/淋巴瘤(T-LBL)

luyunuhai

　　FDA已批准其Arranon（nelarabine）注射剂用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性淋巴细胞性白血病（T-ALL）和T细胞淋巴瘤（T-LBL）患者。

　　临床试验结果：

　　Arranon治疗后复发或治疗抵抗患者的多中心II期临床试验(28例成人患者，39例儿童患者)的数据显示，21%的成人和23%的儿童可获得完全缓解或未达到血液学完全复原的完全缓解。缓解的时间通常足够进行干细胞移植程序，Arranon治疗的总体中位生存时间为成年人21周、儿童13周。

　　Arranon（nelarabine）注射剂部分重点处方资料：

　　【药品名称】

　　英文药名：Arranon（nelarabine）

　　中文药名：（阿仑恩）奈拉滨注射液

　　【适应症】

　　用于治疗至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。

　　【剂型规格】

　　静脉注射剂，250mg/50ml。

　　【用法用量】

　　成人剂量：1500mg，静脉输注2小时，21天为一疗程，在第1、3、5天给药，无需稀释。

　　儿童剂量：650mg，静脉输注1小时，21天为一疗程，连续输注5天，无需稀释。

　　成人儿童的推荐治疗期未明确，临床试验中，除非患者病情加重，不能耐受毒性，即将进行骨髓移植或不再进行治疗。

　　【不良反应】

　　最常见（≥20％）的不良反应为：

　　成人：贫血，血小板减少，白细胞减少，恶心，腹泻，呕吐，便秘，疲劳，发热，咳嗽，呼吸困难；

　　儿童：贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，白细胞减少症。

　　神经系统最常见（> 10％）的不良反应为：

　　成人：嗜睡，头晕，周围神经系统疾病，感觉减退，头痛，感觉异常；

　　儿童：头痛，周边神经系统疾病。

　　【在特殊人群中使用】

　　肾功能不全：密切监测毒性中度或重度肾功能不全患者。

　　肝功能不全：密切监测毒性严重肝损伤患者。

　　【关于T-ALL/T-LBL】

　　在美国每年约有1600成人或儿童被诊断为T细胞急性淋巴细胞性白血病或淋巴瘤，其中有一部分对现有疗法不敏感，对这些患者目前没有一种标准疗法，他们的预后也很差。Arranon（nelarabine）对于罹患这种罕见但致命疾病的患者来说代表了一种新希望。

syhorchid

白血病又有新药上市啦