一个品种换了厂家批准文号，基础数据需要按新增的品种处理不？

小洁 · 发表于 2016-4-23 11:38:59

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请教各位亲们，一个品种原本旧包装还有库存，因为需要现在做了技术转让：换厂家、换批准文号、在计算机基础数据上我们应该做产品新增还是在原来产品的资料基础上修改呢？我个人认为应该是按照新增产品来做，并索取新的资料，亲们认为这样子做合理吗？

zysx01234 · 发表于 2016-4-23 11:56:33

做个变更，原先的停用，新的增加

小洁 · 发表于 2016-4-23 12:01:18

zysx01234 发表于 2016-4-23 11:56
做个变更，原先的停用，新的增加

嗯嗯，我也有这样的打算，如果在原来的数据基础上变更会不会不好，新增会更加合理不？

北重楼 · 发表于 2016-4-23 12:22:10

这个应该是属于新增品种做，如果以前没相关资料，应该按首营企业来做。

医药中人 · 发表于 2016-4-23 13:13:21

批准文号都变了，按新的品种进行首营品种审批！

岁寒三友 · 发表于 2016-4-23 13:50:21

走新增品种程序是对的

小洁 · 发表于 2016-4-23 14:38:32

北重楼发表于 2016-4-23 12:22
这个应该是属于新增品种做，如果以前没相关资料，应该按首营企业来做。

原来有这个品种，就是后来技术需要换了厂家和批准文号，我也认为应该按照新增产品来做

北重楼 · 发表于 2016-4-23 20:06:22

小洁发表于 2016-4-23 14:38
原来有这个品种，就是后来技术需要换了厂家和批准文号，我也认为应该按照新增产品来做

是的，按新增品种做没错的

朱红雪 · 发表于 2016-4-25 12:10:49

文号都换了，等于药品的身份证换新的了，要按新的做，不能在原有基础上修改

晓风残月 · 发表于 2016-4-25 13:24:09

合理的！老的售完为止。

小洁 · 发表于 2016-4-25 17:02:44

朱红雪发表于 2016-4-25 12:10
文号都换了，等于药品的身份证换新的了，要按新的做，不能在原有基础上修改

嗯嗯,我也认为应该按照新增的品种来做,谢谢解答哈

[新版 GSP讨论] 一个品种换了厂家批准文号，基础数据需要按新增的品种处理不？