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5、生产操作过程 5.1入库验收 5.1.1进厂原药材每件外包装上应有标记，标明品名、数量、产地等。 5.1.2外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象。 5.1.3质量检验合格后，仓库保管员核对品名、件数，对每一件进行称重，正常入库。 5.2领料 5.2.1向仓库领料时，应同发料人一起复核所领料的品名、来货编号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。 注意：应对山药原料产地、采收季节、贮存期限进行验收，山药贮存期超过1年的，可拒绝领料。 5.3 净制操作工序 5.3.1净制准备 5.3.1.1仔细阅读批生产指令； 5.3.1.2检查净制间清场状态标志； 5.3.1.3检查设备、计量器具状态标志； 5.3.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.3.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始净制操作。 5.3.2净制操作 5.3.2.1领取待净制原药材，领料时，应逐件核对品名、来货编号、数量、产地、外观质量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的原药材移至净制岗位。 5.3.2.2执行《净制标准操作规程》，把药材倾置在中药材净制台上进行净制； 5.3.2.2.1除去泥沙、灰屑等杂质； 5.3.2.2.2除去残留非药用部分； 5.3.2.2.3除去霉变、虫蛀等异变药材，并将药材按大小、长短、粗细分档处理；分档：按药材主根直径分档。山药原药材直径一般在1.5～6㎝，直径在4～6㎝者为大档，直径在2.5～4㎝者为中档，2.5㎝以下者为小档。 5.3.2.3将净制好的药材以专用容器盛放，检验合格后，移只至净制周转区，挂上状态标志； 5.3.2.4计算物料平衡； 5.3.3清场 5.3.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.3.3.2清除净制台及设备残留物、杂物； 5.3.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.3.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.4 切制操作工序 5.4.1洗药 5.4.1.1洗药准备 5.4.1.1.1仔细阅读批生产指令； 5.4.1.1.2检查洗药间清场状态标志； 5.4.1.1.3检查洗药设备、计量器具状态标志； 5.4.1.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.4.1.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始洗药操作。 5.4.1.2洗药操作 5.4.1.2.1领取待洗涤药材，核对品名、批号、规格、数量； 5.4.1.2.2将领取好的药材移至洗涤岗位上； 5.4.1.2.3设置好洗涤转速3转/分钟； 5.4.1.2.4洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车； 5.4.1.2.5打开水泵，药材自动送到洗药筒里翻洗。 5.4.1.2.6若翻洗到出料口处药材没洗干净，将正转停止，停稳后，再开反转。药材翻洗转到加料斗处，停止反转，停稳后，开顺转，如此反复翻洗至药材无泥沙土，出水管水质澄清，方可放下药材。 5.4.1.2.7用温水浸泡2～4小时至六、七成透，取出。 5.4.1.3清场 5.4.1.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.4.1.3.2清除设备残留物、杂物； 5.4.1.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.4.1.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.4.2润药 5.4.2.1洗药准备 5.4.2.1.1仔细阅读批生产指令； 5.4.2.1.2检查洗药间清场状态标志； 5.4.2.1.3检查洗药设备、计量器具状态标志； 5.4.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.4.2.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始润药操作。 5.4.2.2润药操作 5.4.2.2.1核对药材品名、批号、数量； 5.4.2.2.2浸润前检查浸润罐盖及密封性是否良好，绝不允许有滴漏现象； 5.4.2.2.3开启空压机总阀，待空压＞0.6 Mpa时，再打开空压机，然后开盖升药，待升药完毕后，则按逆顺序操作； 5.4.2.2.4开启真空泵10～15分钟左右，待真空达到0.06Mpa时，关闭； 5.4.2.2.5打开进水总阀，设定进水量控制仪，待自动停止后，再关进水总阀； 5.4.2.2.6打开空压机阀门，缓慢将空气加入罐内。待罐内压力在0.3～0.4Mpa时，再关闭阀门； 5.4.2.2.7打开电加热阀门，将循环水罐装满水，然后开启温控仪，温度控制在55～60℃； 5.4.2.2.8开启循环水泵进行夹套保温15～20分钟后，排罐内空气。 5.4.2.2.9浸润结束后，按逆序执行开盖下药。 5.4.2.3清场 5.4.2.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.4.2.3.2清除设备残留物、杂物； 5.4.2.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.4.2.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.4.3切制 5.4.3.1切制准备 5.4.3.1.1仔细阅读批生产指令； 5.4.3.1.2检查切药间清场状态标志； 5.4.3.1.3检查切药设备、计量器具状态标志； 5.4.3.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.4.3.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始切药操作。 5.4.3.2切制操作 5.4.3.2.1领取待切药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的药材移至切药岗位； 5.4.3.2.2 以ZQY-100型转盘式切药机进行切制，执行《切制标准操作规程》、《ZQY-100型转盘式切药机标准操作规程》； 5.4.3.2.3将切药机进行调试，刀口调至规定要求； 5.4.3.2.4切制规格：切厚片，厚度：2-4mm（以潮片测量），不得超过该标准的1㎜； 注意：1、切片时片型是否有异状，如发生异状或遇到意外（碰到石块、铁片等）应立即停车换刀或校正机器。 2、切好后的潮片待烘时间不得超过8小时，如不能及时干燥，将潮片摊在竹匾中置于通风阴凉处。 5.4.3.2.5切好的饮片以专用容器盛接，经检验合格，移至周转区，悬挂状态标志； 5.4.3.3清场 5.4.3.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.4.3.3.2清除切药机残留物、杂物； 5.4.3.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.4.3.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.5 干燥操作工序 5.5.1干燥准备 5.5.1.1仔细阅读批生产指令； 5.5.1.2检查干燥间清场状态标志； 5.5.1.3检查干燥设备、计量器具状态标志； 5.3.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.5.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始干燥操作。 5.5.2干燥操作 5.5.2.1领取待干燥药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的药材移至干燥岗位； 5.5.2.2执行《干燥标准操作规程》、《DW-1.6-10型带式干燥机标准操作规程》； 5.5.2.3设定干燥温度：75～80℃； 设定带速：无级变速器随时调整带速； 5.5.2.4药材要均匀平铺于传送带上，铺层厚度2～5㎝； 5.5.2.5将干燥好的饮片在摊凉间摊凉，凉好后用筛药机或20目筛筛去灰屑，再以专用容器盛放，检验合格后移至干燥周转区，挂上状态标志； 5.5.2.6计算物料平衡； 5.5.3清场 5.5.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.5.3.2清除干燥机残留物、杂物； 5.5.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.5.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.6 炒制操作工序 5.6.1炒制准备 5.6.1.1仔细阅读批生产指令； 5.6.1.2检查炒制间清场状态标志； 5.6.1.3检查炒制设备、计量器具状态标志； 5.6.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.6.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始炒制操作。 5.6.2炒制操作 5.6.2.1领取待炒制药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的药材移至炒制岗位； 5.6.2.2执行《炒制标准操作规程》、《CY-700型炒药机标准操作规程》 ； 5.6.2.3 烧锅：先将锅用中火加热； 5.6.2.4取麸皮，均匀撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净山药片，迅速翻动，炒制温度控制在160-170℃,炒至药材表面呈黄色或色变深，及时取出；辅料用量：每100kg山药片，用麦麸10kg； 5.6.2.5将炒好的饮片均匀的摊在摊凉间摊凉，厚度不宜超过5㎝，在半小时内必须翻动一次，冷却后用20目筛子筛去焦麸皮及灰屑，然后以专用容器盛放。 5.6.2.6必须保证在4小时内包装完毕，以确保含水量的稳定。 5.6.3清场 5.6.3.1清除现场所有生产指令、记录； 5.6.3.2清除炒药机残留物、杂物； 5.6.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.6.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.7内包装操作程序 5.7.1内包准备 5.7.1.1仔细阅读批生产指令； 5.7.1.2检查内包间清场状态标志； 5.7.1.3检查内包设备、计量器具状态标志； 5.7.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.7.1.5以上各项均具有清场合格标志，开始内包操作。 5.7.2内包操作 5.7.2.1领取待包装饮片和塑料袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的饮片移至内包岗位； 5.7.2.2执行《包装标准操作规程》、《封口机标准操作规程》 ； 5.7.2.3包装规格：1㎏/袋； 5.7.2.4将饮片置于内包装操作台上，称重，装袋； 5.7.2.5 每一包装内附一产品质量合格证； 5.7.2.6用封口机封口； 5.7.2.7将已填好的标签贴于包装袋上，位置适中，端正，注明品名、规格、原药材产地、生产日期、产品批号、生产企业等，标签字迹应清晰、准确无误； 5.7.2.8包装结束，经检验合格后，以专用容器移至外包工序，挂上状态标志； 5.7.2.9计算物料平衡； 5.7.3清场 5.7.3.1清除现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处； 5.7.3.2清除封口机残留物、杂物； 5.7.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.7.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 5.8 外包装操作程序 5.8.1外包准备 5.8.1.1仔细阅读批生产指令； 5.8.1.2检查外包间清场状态标志； 5.8.1.3检查生产用容器、用具清场状态标志； 5.8.1.4以上各项均具有清场合格标志，开始外包操作。 5.8.2生产操作 5.8.2.1领取待外包装小包装和编织袋，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。如发现与生产指令不符的，拒绝领用。核对无误后，将领取的小包装移至外包岗位； 5.8.2.2外包装规格：15小袋/袋 ； 5.8.2.3严格按批生产指令将小包装装入编织袋，用封口机封口，在编织袋上打上品名、规格、数量、批号、生产日期等； 5.8.2.4将包装好的饮片送至待验区，挂上状态标志； 5.8.2.5包装结束，计算物料平衡。 5.8.3清场 5.8.3.1清除现场所有生产指令、记录，不合格剔除品用专用桶盛装移至指定存放处； 5.8.3.2清除所有残留物、杂物； 5.8.3.3清洗物料周转容器和工作用具； 5.8.3.4打扫工作间卫生，将所有废弃杂物移至废物桶。 | 
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发表于 2016-4-27 19:43:52
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