【聚潮海河】J-YZ-007-00-ZPW23旋转式压片机验证报告

北重楼 · 发表于 2016-5-1 17:30:32

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引言

1.1验证小组人员及责任

小组职务	岗位	责任
组长	质量部经理	审核验证方案
副组长	设备部经理、生产部经理	起草验证方案，组织实施，汇总验证报告
组员	设备管理员	参与方案的实施、情况检查、实施维修操作
组员	QC人员、设备操作员	实施设备操作、检验操作

1.2 范围

适用于ZPW23旋转式压片机。

1.3 概述

1.3.1 简介：压片是将根据工艺要求已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制装量差异。ZPW23旋转式压片机采用变频调速，控制电机旋转带动三角带轮传动副、电磁离合器、蜗轮、蜗杆传动副，驱动转盘按顺时针方向转动，冲模依次沿上、下曲线导轨作升降运动、经刮粉框、计量系统、压轮等机构、完成加料、计量、压片、出片等连续工艺流程，不适用于半固体、潮湿颗粒和粉末原料。本设备整机属全封闭式，在工作台四周分别装有有机玻璃门，设有负压吸尘嘴，蜗杆、蜗轮等传动机构均密封在机器下部油浸润滑运转，彻底消除润滑油与原料相互交叉传染，保持机内外工作环境清洁，该机与药品接触部分为不锈钢，符合GMP要求。

1.3.2 ZPW23旋转式压片机主要参数(技术指标)

设备名称：旋转式压片机

型号： ZPW23

生产能力： 5.5万片/时

最大压片压力： 80kN

冲模数： 23付

最大片剂直径： 20mm

电源： 380V，50HZ

功率： 4KW

重量：约1500Kg

外型尺寸: 930×950×1800 mm (长×宽×高)

生产厂家：上海天祥.健台制药机械有限公司

供应商：上海天祥.健台制药机械有限公司

出厂编号： 213169

出厂日期： 2013年11月

使用部门：生产部

安装地点：压片间

1.4 目的

对ZPW23旋转式压片机验证结果进行总结，以评价验证结果的正确性。确认设备能够满足生产工艺需要。

J-YZ-007-00-ZPW23旋转式压片机验证报告.rar (51.54 KB, 下载次数: 284)

129129129 · 发表于 2016-5-2 08:30:07

谢谢分享

rfk7087 · 发表于 2016-5-2 09:42:39

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2016-5-2 11:28:05

谢谢分享

liu95328 · 发表于 2016-5-17 10:10:59

谢谢楼主，太有用了!
有验证方案吗？

1372720894 · 发表于 2016-5-27 08:39:41

谢谢分享

lsh800907 · 发表于 2016-5-27 11:14:13

谢谢分享！

globle001 · 发表于 2016-5-29 10:51:58

thanks for sharing

globle001 · 发表于 2016-8-6 11:59:39

thanks for sharing

heyan0720 · 发表于 2019-4-10 09:42:04

不错的资料，谢谢楼主。下载学习了

deathheart · 发表于 2020-9-28 10:44:01

谢谢分享！！

谁是谁的谁1 · 发表于 2020-10-28 11:25:33

谢谢分享，学习一下

[验证] 【聚潮海河】J-YZ-007-00-ZPW23旋转式压片机验证报告

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