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[质量保证QA] 洁净区湿度总是超标如何处理?

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药徒
发表于 2016-5-12 08:53:25 | 显示全部楼层
工艺中有产湿的地方可以改标准,没有产湿的地方就不应该改标准;如果明显是空调系统出问题了,做空调。
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药徒
发表于 2016-5-12 08:55:18 | 显示全部楼层
空调增加除湿机或者表冷,不过表冷需要冷却系统稳定
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药徒
发表于 2016-5-12 11:25:33 | 显示全部楼层
从根本解决问题。
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药生
发表于 2016-5-12 11:29:02 | 显示全部楼层
根据产品特性定,如果湿度对产品质量无影响,可以修改文件,如果有影响就增加除湿机了。
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发表于 2016-5-12 22:36:20 | 显示全部楼层
空调系统问题
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发表于 2016-5-12 23:29:22 | 显示全部楼层
既然没有对湿度特别敏感的产品,为什么要规定湿度为45%-65%呢
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发表于 2016-8-3 11:10:34 | 显示全部楼层
yyf212 发表于 2016-5-12 23:29
既然没有对湿度特别敏感的产品,为什么要规定湿度为45%-65%呢

指南的规定
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药徒
发表于 2016-8-3 11:18:55 | 显示全部楼层
一般空调都没有除湿装置吧,那就在操作间放除湿机,但是有风险的。
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药徒
发表于 2016-8-3 11:23:00 | 显示全部楼层
初效与中效之间增加除湿装置
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药徒
发表于 2017-9-20 09:09:33 | 显示全部楼层
路过,学习了
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药徒
发表于 2017-9-20 09:26:30 | 显示全部楼层
这个还算问题?
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药徒
发表于 2025-7-1 12:13:25 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2016-5-12 08:38
我表示空调管道里自从加了转轮除湿机,我们基本不超过60%

您好!请问安装转轮除湿器会影响空调性能吗,是否需要对空调进行PQ测试啊
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药徒
发表于 2025-7-1 22:54:58 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2016-05-12 08:28
产品工艺对湿度没有要求的,风险评估后,修订湿度范围就是了,例如口服液、注射液等,灌装间湿度基本都不可能满足<65%

但湿度过高洁净环境容易涨霉菌
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药徒
发表于 2025-7-1 22:56:52 来自手机 | 显示全部楼层
iiwu 发表于 2025-07-01 12:13
您好!请问安装转轮除湿器会影响空调性能吗,是否需要对空调进行PQ测试啊

蹲一个答案,PQ测试房间温湿度?
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