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[确认&验证] 清洁后有效期

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药徒
发表于 2016-5-11 19:43:23 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司B,C级工器具清洁后有效期首次验证后确定为24小时,现在领导觉得有些短,想通过验证修订,可以吗?
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药生
发表于 2016-5-11 19:59:30 | 显示全部楼层
哈哈,地基没打好
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药生
发表于 2016-5-11 20:04:59 | 显示全部楼层
B级和C级肯定不一样啊,B级不了解,C级的话,清场有效期是七天,容器具也七天应该可行。
其实,不修订也没什么吧,可以生产前清洁,灭菌来弥补,而实际工作中也都是这样做的啊
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药徒
发表于 2016-5-11 20:05:55 | 显示全部楼层
可以是可以。原则上没有什么问题。原来定为24小时,是不是只做到24小时,并不是说24小时后出现问题?这样的话,往下再做没有问题。
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药徒
发表于 2016-5-11 20:09:49 | 显示全部楼层
可以  有验证  数据支持 就没问
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发表于 2016-5-11 20:11:12 | 显示全部楼层
可以啊,补充验证!
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药徒
发表于 2016-5-11 22:14:37 | 显示全部楼层
确实太短了。。。重做验证就可以了。
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发表于 2016-5-11 22:42:12 | 显示全部楼层
做完验证就可以
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发表于 2016-5-12 08:02:55 | 显示全部楼层
你是不是定24h的时候只做到24h还是更多,若是做到了60或72h可以啊,但是变更之类的应该做啊
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药徒
发表于 2016-5-12 08:13:47 | 显示全部楼层
可以  有验证  数据支持
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大师
发表于 2016-5-12 08:22:14 | 显示全部楼层
完全可以的,这种算可能影响污染的走变更,然后先验证,验证结束数据证明可以延长期限,那么就修订文件,培训。
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药士
发表于 2016-5-12 08:24:24 | 显示全部楼层
通过验证修订还不行,那还想怎么样
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药徒
发表于 2016-5-12 08:53:59 | 显示全部楼层
通过验证,用数据支撑就行了
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发表于 2016-5-17 08:56:19 | 显示全部楼层
做完了验证,有具体数据支持,可以的
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