记录都有那些分类，该如何受控

西江月9

新建文件体系，想请问记录都有哪些分类？都改如何受控？如果都在QA受控感觉工作太多了，有哪些可以采取二级受控

小波

工艺类、生产类、质量类、人事类，只要整理有条有序怎么会累

kivy

文件管理员，

xiaoshihdl

GMP文件必须规定 由QA部享有完全控制权、发放权、复制权、回收权等。
记录分为：
1、过程记录：如批生产记录、批包装记录、监控记录、清洁记录、销毁记录、检验记录、校验记录、设备维修保养记录等。
2、台账记录：如取样台账/记录（原料、辅料、成品 等等）、物料台账（收、发、入库 等等）、仪器台账/记录（检验仪器校验、使用、维修 等等）、设备台账（设备维修、保养 等等）。
3、凭证：状态标识（合格、不合格、清场合格证、货位卡 等等）

当然还有其他分类方式，上面是我个人惯用的分类方式。供您参考。

西江月9

小波 发表于 2016-5-17 19:27
工艺类、生产类、质量类、人事类，只要整理有条有序怎么会累

所有的记录都由文件管理员受控的话，工作就会很多。复印、盖章一天也不用干别的了！想学习一下各公司对记录都是如何受控

西江月9

xiaoshihdl 发表于 2016-5-18 08:32
GMP文件必须规定 由QA部享有完全控制权、发放权、复制权、回收权等。
记录分为：
1、过程记录：如批生产 ...

谢谢，这些记录都是由QA复印、发放吗？有没有下放到部门受控的记录，归档是存放在部门，还是质量部

xiaoshihdl

空白记录必须由QA部复印下发到各个使用部门。记录使用部门应该设置专门人员【以下简称 DD】负责文件（包括SMP\SOP\记录等）的管理，并应随时接受QA部的检查（自检）。

就是说，QA部文件管理员将记录发给 记录使用部门的DD，再由DD负责发放给各岗位、人员，同时DD负责适时回收填写完的记录。  
如果是批生产记录、批包装记录，则DD收齐后交给现场QA检查员（此工作有的厂家 由工艺员来做了，因为他来做 方便）。
如果是操作间清洁记录、工作服领用记录等，则DD负责定期汇总归档，并妥善保存备查，并且按期（应在<文件管理规程>中规定期限）统一销毁。
如果是SMP\SOP\质量标准等规范性、程序性文件，则由DD负责将新版文件收好，并将旧版文件交给 QA部文件管理员，由QA部统一销毁。

寒江行舟

我们这里车间自己负责发放自己车间级SOP，SMP附带记录的发放

小波

西江月9 发表于 2016-5-18 09:09
所有的记录都由文件管理员受控的话，工作就会很多。复印、盖章一天也不用干别的了！想学习一下各公司对记 ...

我建议你们花点时间把所有的记录分类，整理顺了，不然越到后面越是一塌糊涂

北重楼

自己文件规定即可，建议批生产记录、批检验记录QA来发放回收，其他的辅助记录授权给使用部门的指定人员来发放回收

依土之木

谢谢大家，学习了

15940569460

xiaoshihdl 发表于 2016-5-18 09:37
空白记录必须由QA部复印下发到各个使用部门。记录使用部门应该设置专门人员【以下简称 DD】负责文件（包 ...

请问记录都有受控页码吗，谁负责打受控码及填写受控发放回收记录呢？如果是同一种记录不同生产部门或是不同的设备（房间）使用，那又如何给记录受控流水号呢

QAWANG

找个人辅助你

王娜1313

15940569460 发表于 2016-7-14 16:00
请问记录都有受控页码吗，谁负责打受控码及填写受控发放回收记录呢？如果是同一种记录不同生产部门或是不 ...

同问楼主解决了么

zmn75398302

西江月9 发表于 2016-5-18 09:09
所有的记录都由文件管理员受控的话，工作就会很多。复印、盖章一天也不用干别的了！想学习一下各公司对记 ...

看工厂规模，通常都有这么个QA整天做这些事情的。

西江月9

王娜1313 发表于 2017-11-2 13:21
同问楼主解决了么

批档案文件管理员受控，分发加盖受控章在封面、骑缝。其他辅助记录采取二级受控，由文件管理员打印后边盖印记录母版章下发各部门，部门自己受控复印使用

啊啊兰轩小主

xiaoshihdl 发表于 2016-5-18 08:32
GMP文件必须规定 由QA部享有完全控制权、发放权、复制权、回收权等。
记录分为：
1、过程记录：如批生产 ...

感觉这个分类很受用，但疑问不同的分类，其受控方式不同是吗？请问是否有相关的官方材料的支持，是否可告知一下分类的依据，谢谢