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[验证管理] 压缩空气水分含量风险点

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药徒
发表于 2016-5-18 13:27:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跪求老师回复
  我厂一不常生产的口服颗粒生产线(头孢类),压缩空气测试,水含量达到了1000-2000mg/M3;(标准:露点-40℃,约为176Mg/m3);发现超限后领导不想增加冷冻干燥机,并通过数据推算了一下。
   1、以18℃为例(车间温度18-26℃);18℃的饱和蒸汽压为2064.4pa,在空气中的分压比例为2064.4/101300=2%  ,即18℃时水在空气中的分压为2%(水蒸气的体积为空气体积的2%),故可知此状态空气中水分为1立方米的2%(20L);
   2、同理,5Kg压力的情况下露点-40℃约为176Mg/m3,约为0.176g/18=0.01mol,0.01摩尔的水在空气中所占的体积为0.01*22.4=0.224L;
   3、比较项目1与项目2,发现-40℃的要求,仅为洁净室空气湿度要求的1%(20/0.224),因此认为露点-40℃要求有些高了,想挑战一下规定,请各位老师、专家,帮忙给点意见  谢谢大家
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-20 11:52:06 | 显示全部楼层
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