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[质量控制QC] 购买湛江博康10EU/ML的工作标准品,要做效价标定的吗?

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发表于 2016-5-23 14:22:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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购买湛江博康10EU/ML的工作标准品,要做效价标定的吗?如标定,使用什么方法?谢谢。
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 楼主| 发表于 2016-5-23 14:42:48 | 显示全部楼层
请大家多多帮助,在线等。
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药生
发表于 2016-5-23 17:07:36 | 显示全部楼层
帮顶 效价真没细研究过 只是检过内毒素 个人建议可以稀释几倍 然后用鲎试剂去校验
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药徒
发表于 2016-5-23 22:33:28 | 显示全部楼层
要做,用国家标准品标定
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 楼主| 发表于 2016-5-24 10:14:38 | 显示全部楼层
请大家多多帮呀,我这有两标定方法,不知道在什么情况下使用,http://www.docin.com/p-991858567.html        http://www.doc88.com/p-506935574552.html
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 楼主| 发表于 2016-5-24 10:15:33 | 显示全部楼层
感兴趣的,讨论一下吧!
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药徒
发表于 2018-1-19 12:21:08 | 显示全部楼层
药典有相关说法,以国标为基础标定其效价
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药徒
发表于 2018-1-19 18:27:57 | 显示全部楼层
七月小生 发表于 2018-1-19 12:21
药典有相关说法,以国标为基础标定其效价

药典有说吗,求赐教。
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药徒
发表于 2018-1-19 18:29:13 | 显示全部楼层
国内的文件我没看到说要标定或者不标定,但是我记得在国外的文件上看到说是无需标定,以供应商标识为准。
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药徒
发表于 2018-1-19 20:15:43 | 显示全部楼层
你看一下药典4部154页,不知道对你有没有帮助
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药徒
发表于 2018-1-19 21:50:27 | 显示全部楼层
七月小生 发表于 2018-1-19 20:15
你看一下药典4部154页,不知道对你有没有帮助

感谢,上班了看看。
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药徒
发表于 2018-1-19 22:02:54 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2018-1-19 21:50
感谢,上班了看看。

额,刚在蒲公英药典里看了,四部154页就是细菌内毒素检查法,跟之前一样还是没有看到哪儿写了需要标定工作标准品。
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