请问一下大家生产车间转移生产的问题？

ZHJ170135 · 发表于 2016-6-12 10:18:02

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好，我们一个生产疫苗的车间可能将于近期停产，转移到新的厂区进行生产，请问在转移前，老厂区都需要做些什么工作来评价，近半年来我们生产的产品质量和验证方面的工作来支撑呢？还有就是一般的这样做的流程是什么？急求大家帮忙？谢谢！

月奴 · 发表于 2016-6-12 10:21:08

这个重点应该在新厂区吧，老厂区什么检验/验证/考察按正常程序就可以了。

pontifex · 发表于 2016-6-12 10:28:02

本帖最后由 pontifex 于 2016-6-12 10:31 编辑

主要是新老生产线生产的产品质量、稳定性等方面对比研究，涉及工艺、设备变更的地方，小的做验证，大的验证后报备案或批准。
如果设备变化较大，建议两步走，先以同样的设备将生产线平移至新车间，把新生产线的手续办利索了；之后再做验证逐步调整。一步到位（既转移生产线、又变更设备）风险较大。还有要做好衔接提前备下一些销售的产品，不是旧的一停新的就可以生产，新车间3批样品稳定性研究一般3个月以后才接收资料，有了6个月的数据以后才能批(各省要求不一定一样，具体咨询省局)。

ZHJ170135 · 发表于 2016-6-12 10:43:01

pontifex 发表于 2016-6-12 10:28
主要是新老生产线生产的产品质量、稳定性等方面对比研究，涉及工艺、设备变更的地方，小的做验证，大的验证 ...

我想问的是旧车间生产的产品，或是关闭的车间需要做评估什么工作吗？

马龙 · 发表于 2016-6-12 10:56:08

旧厂区不需要，旧厂区重点在于存货。

ZHJ170135 · 发表于 2016-6-12 11:14:07

马龙发表于 2016-6-12 10:56
旧厂区不需要，旧厂区重点在于存货。

好的，谢谢！

大呆子 · 发表于 2016-6-12 11:17:33

老车间不需要评估吧，新车间做工艺验证，改变前后质量比对

静夜思雨 · 发表于 2016-6-12 11:42:21

旧厂区你们还会生产其它品种吗？

阿炳1987 · 发表于 2016-6-18 15:21:22

转移完之后老厂区就没什么用了吧，那就不需要做什么评价了，主要工作应该是新厂区那一块的！

请问一下大家生产车间转移生产的问题？

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块