请问下大家灭菌柜验证中温度探头校验的问题

逍遥法外 · 发表于 2016-8-18 13:36:41

自己评估风险

hxnbh · 发表于 2016-8-18 14:05:51

可以的，没有必要每个都校验的

幸福马车 · 发表于 2016-10-15 08:09:55

校几个点？

xiaolong526 · 发表于 2016-10-17 13:21:36

wuhuaguo54321 发表于 2016-6-17 15:37
每台都做前后校验的话
时间会很长（送计量所、第三方机构正常得一周，这只是校验时间）

温度探头前后校准自己用干井或者油浴槽就行了。

xiaolong526 · 发表于 2016-10-17 13:21:47

wuhuaguo54321 发表于 2016-6-17 15:37
每台都做前后校验的话
时间会很长（送计量所、第三方机构正常得一周，这只是校验时间）

温度探头前后校准自己用干井或者油浴槽就行了。

xiaolong526 · 发表于 2016-10-17 13:21:58

wuhuaguo54321 发表于 2016-6-17 15:37
每台都做前后校验的话
时间会很长（送计量所、第三方机构正常得一周，这只是校验时间）

温度探头前后校准自己用干井或者油浴槽就行了。

xiaolong526 · 发表于 2016-10-17 13:22:07

wuhuaguo54321 发表于 2016-6-17 15:37
每台都做前后校验的话
时间会很长（送计量所、第三方机构正常得一周，这只是校验时间）

温度探头前后校准自己用干井或者油浴槽就行了。

xiaolong526 · 发表于 2016-10-17 13:22:09

wuhuaguo54321 发表于 2016-6-17 15:37
每台都做前后校验的话
时间会很长（送计量所、第三方机构正常得一周，这只是校验时间）

温度探头前后校准自己用干井或者油浴槽就行了。

抗生素制造者 · 发表于 2016-10-17 13:40:16

我觉得现在的GMP对一些问题的处理有钻牛角尖的倾向。不知道是起源于上层还是基层。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-10-18 07:40:21

xiaolong526 发表于 2016-10-17 13:22
温度探头前后校准自己用干井或者油浴槽就行了。

恩这倒是个方法使用的干肼炉和油浴槽也得经过校准
干肼炉的温度不是太准

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-12-12 14:51:46

MooMooMua 发表于 2016-6-20 13:07
无线探头不用做，有线的需要。

请教一下无线的探头为什么不需要校准呢？

风亦暖 · 发表于 2016-12-12 15:08:49

只要在校验效期内，是可以做多台柜子后再做后校验，只需考虑后校验出现偏差超标后对前面验证的评估影响。
像你说的这种情况两台柜子的验证工作量，应该是可以都做结束后再做后校验。

james0449 · 发表于 2016-12-12 15:32:55

风亦暖发表于 2016-12-12 15:08
只要在校验效期内，是可以做多台柜子后再做后校验，只需考虑后校验出现偏差超标后对前面验证的评估影响。
...

问题是很多个灭菌柜而且不在同一个区域还分好几次来测
断电后是否需要重新校验探头呢？

ZuQI9AB4q0 · 发表于 2016-12-14 16:11:00

每台前后都做，更可靠

james0449 · 发表于 2016-12-14 16:14:09

ZuQI9AB4q0 发表于 2016-12-14 16:11
每台前后都做，更可靠

我也认为是这样但是领导定了开始时和所有做完后共做2次

ZuQI9AB4q0 · 发表于 2016-12-14 16:17:12

如果最后探头有较大偏差，则前面就白费了

james0449 · 发表于 2016-12-14 16:18:56

ZuQI9AB4q0 发表于 2016-12-14 16:17
如果最后探头有较大偏差，则前面就白费了

是的我们这领导说了算我反正提出过问题就算了其他我没法控制了

scslk0045 · 发表于 2016-12-14 16:21:13

没有问题

儍飞 · 发表于 2017-8-8 15:11:57

Ansin 发表于 2016-8-18 11:06
看你用什么设备了，KAYE的设备，如果是有线的，可以考虑一台一校，不过据我经验来看，新探头基本上做15次程 ...

无线一年一次，如果第二年校验不合格，前面一年的评估就悲剧了

儍飞 · 发表于 2017-8-8 15:12:27

我想在此问下有没有关于探头校验的法规文献，规定校验允许误差的？

[确认&验证] 请问下大家灭菌柜验证中温度探头校验的问题