白砂糖还能用吗？

桃源佬 · 发表于 2016-6-21 10:07:53

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中成药颗粒剂使用糖的用量比较大，部分省已经批准了辅料蔗糖。以前用的白砂糖，还能继续使用食用级白砂糖吗？

答：可以。食用级满足药用要求。如果由白砂糖变更为蔗糖，应该做相应的研究。

请大家讨论。
补充内容 (2016-7-21 08:18):

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-21 10:10:44

按照国家批准的处方进行投料，没毛病。

zysx01234 · 发表于 2016-6-21 10:12:25

研究个毛线，什么都研究，能研究个啥名堂啊。
当然企业一定要按法定工艺（注册的）生产，要求用啥就用啥；企业也可以申请注册个新工艺啊。

左司马 · 发表于 2016-6-21 10:47:20

白糖食用级，就是在食用啊，只是辅料调料啊，还药用？真的是像板登说的，研究个毛线啊……

左司马 · 发表于 2016-6-21 10:47:22

白糖食用级，就是在食用啊，只是辅料调料啊，还药用？真的是像板登说的，研究个毛线啊……

绝酷-刀- · 发表于 2016-6-21 10:59:55

实在不知道白砂糖和药用蔗糖的区别，价格有区别，名称有区别。

勤劳的翻书党 · 发表于 2016-6-21 11:00:21

这个没啥研究的吧

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-21 11:05:36

药用级和使用级怎么能混为一谈？

老猫王磊 · 发表于 2016-6-21 11:07:22

只要是国家批准的可以继续使用

大呆子 · 发表于 2016-6-21 11:33:15

好的解答

2011xiaoxiao01 · 发表于 2016-6-22 21:35:11

有个公司注册工艺为蔗糖，然后他们用了白砂糖，然后检查的时候被记了一条。但有些地方又默认了这种做法。很困惑呀

桃源佬 · 发表于 2016-6-23 08:12:35

2011xiaoxiao01 发表于 2016-6-22 21:35
有个公司注册工艺为蔗糖，然后他们用了白砂糖，然后检查的时候被记了一条。但有些地方又默认了这种做法。很 ...

这种情况可能真的要用蔗糖。现在很多检查要求最终都会归根到研发，如果研发不充分的品种，各种弊端都显现出来了。

2011xiaoxiao01 · 发表于 2016-6-23 21:11:54

桃源佬发表于 2016-6-23 08:12
这种情况可能真的要用蔗糖。现在很多检查要求最终都会归根到研发，如果研发不充分的品种，各种弊端都显现 ...

嗯，应该要跟注册工艺一致，谢谢

桃源佬 · 发表于 2016-7-21 08:18:01

http://www.szfda.gov.cn/ccdweb/m ... stion&seq=82099
标题：关于药品中辅料标准级别问题
提交日期：2016-07-15
[内容] 老师：您好！生产口服固体制剂配料使用的一种辅料蔗糖，能否采用食用级别的（食品级）的？还是必须使用药用级别的？
[回复] 你好，药品生产用辅料应符合药用标准，但没有要求必须使用具有辅料批准文号的物料。即你公司口服固体制剂使用的蔗糖，可以使用食用蔗糖，但应按药用标准检验放行。

yhw2014 · 发表于 2018-8-4 13:18:48

讨论也没有用，除非国家局明确表示，可以用白砂糖（食品级），否则，你敢用？这个专家说可以，那个专家给你记个缺陷，弄不好再来个严重缺陷，那就不值当了吧

[生产制造] 白砂糖还能用吗？

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