空调净化系统下班后低频运行的验证

武国亚 · 发表于 2016-6-23 11:24:11

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我厂空调净化系统刚验证好，领导目前又要让下班后低频运行（原来下班后体现关闭），我们是D级固体口服制剂的，请问空调净化系统需不需要下班后低频运行？低频运行时需要做验证吗？求解答

冷血无情 · 发表于 2016-6-23 11:27:41

这个，好像以前都是下班后关机的，但是新版以后好像大家比较多的是低频运行，不要问我怎么知道的，我也不知道，听说的，哪里建议的也不知道，没出去学习过，听说的，听说的，听说的，如果有低频，还是做一下比较好

Oo凬月oO · 发表于 2016-6-23 11:39:17

还是做做比较好，放心

黎明曙光 · 发表于 2016-6-23 11:48:40

明确告诉你需要，低频时候，你要重点看压差和风量，这些都的验证的，要不值班风机开启有何意义

左司马 · 发表于 2016-6-23 11:53:57

关键区域低频运行保持正压即可。现在检查员好像尚未对口服固体制剂D级区的风机非生产时间段运行情况过多关注和要求。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-23 14:10:41

学习了。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-23 14:17:36

我们都直接不关机了，24h运行，有点土豪。

武国亚 · 发表于 2016-6-23 14:24:23

摇曳的紫花地丁发表于 2016-6-23 14:17
我们都直接不关机了，24h运行，有点土豪。

不是土豪的问题，检查员要问你24小时不关机设备能受了吗，设备要是坏了怎么办

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-23 14:31:52

如果这样那就是钻牛角尖了，那我也没办法回答。我们的生产本来就是从早上七点半到晚上三点到四点，甚至有的车间就是24h不停的，如果非得这样来刨根问底那我也没有办法。最多我只能回复我们的系统会定期按照文件要求进行检查维护，并提供维护记录。至于怎么判断那就是检查人员的事情了。

慎独 · 发表于 2016-6-23 14:39:37

低频运行总比停机对洁净区影响好吧？低频应该有一定标准，保证它的意义，应该适当验证

墨石 · 发表于 2016-6-23 16:05:29

D级要求低频运行吗？

白企心飞 · 发表于 2016-6-23 16:37:10

低频运行的目的就是保持洁净区内正压，避免外界污染，确认是要做的。我们体现的是24小时运行。

领松（GMP） · 发表于 2016-6-23 21:23:11

98版认证以来，固体口服制剂的空调系统，下班后低频运行的有几家？！检查员不都是强调的生产前的开机自净时间吗？！其实应该是低频运行，以保持车间内的贮存都是正压。

45933969 · 发表于 2016-6-28 09:02:47

24小时运行

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