欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
今天看到的新闻和朋友圈大多数是说英国经过全国公投后确定退出欧盟，微信朋友圈马上就有段子出现了。说英国为什么脱欧？就是期初几个大佬（英法德意）建了个微信群，没事发发红包互利互惠，可是作为大佬，谁没几个小弟啊，小弟要来大佬也就同意了，可是后来进群的小弟越来越多，只抢不发，大佬不高兴了，现在这世道，地主家也没有余粮了，于是有个叫英国的大佬退群了。估计后面还有跟着退的，最后只剩几个不发红包的了！还有的说英国和欧盟就好比婚姻，窈窕淑女君子好逑么，求到手了开始过日子，磕磕绊绊过不下去的时候自然就散了。有做动图的，有做漫画的，还有做PPT课件来解说的，好像都是欧盟问题专家一样。我就想问一句，你们这么懂十年前英国加入欧盟的时候咋没人说呢？没报出公投的消息前咋没人预报呢？一堆马后炮似的专家的言论不听也罢！ 我倒是对人家英国退不退欧盟没啥子看法，我有的是现在英国已经退盟了，我们应该做些什么！说点实际的： 1、首先英镑是不是又该进入国际结算市场了？那么我们这个行业中有对英国出口的产品是不是在结算方式上有所变化了，要不要现在就开始准备应对变化的措施了？也算风险控制的一种吧。要是没有点应对措施，指不定就在汇率上吃亏了，辛辛苦苦的那点利润就被金融业给黑掉了！这不是危言耸听，这是国际金融业最喜欢干的事！无风险，不挨骂，还赚钱！ 2、对英国出口的产品，是不是在标准上、合规上应该有所准备了，毕竟当时过欧盟认证就可以了，可是现在英国人家分家单过了，你还用以前的标准、法规来生产，最后生产出来的产品人家真要是不要你还说不出什么不是来！其实这一点我个人认为是最重要的一条，现行的CGMP其实很大程度上为了配合当初欧盟的全体成员而修订的，比起英国自身的要求来说在某些方面来说还是不一致的，甚至略低的，这个可以参见印度药品生产的质量管理。印度的药品行业是一直执行英国规范的！那么我们过了CGMP的企业以后再与英国合作是不是还需要重新申请认证呢？《英国的橙色指南》（药品生产和销售的法规和指南）啊《行为准则》（制药行业中受权人行为准则）啊《学习指南》（制药行业受权人要求具备有的知识及实践经验指导）啊等等的是不是该翻出来晒晒毛了？嘿嘿！ 3、质量受权人制度是起源于欧盟，而欧盟的质量受权人是有协会的，英国退出后会不会自己另起炉灶，再建立一个受权人协会呢？如果能，那么我想说的是，为啥我们国家不能呢？在我国每个受权人脑袋上都顶着个大大的地雷不说，肩膀上还压着企业的技经指标和个人的生活压力两座大山，没事的时候还好，一旦有矛盾的时候受权人做出的判断真的就不受其他因素干扰了？除了些QQ群、微信群、朋友圈可以找同行发发牢骚，抱怨几句，还有可以为受权人撑腰、提气的组织和办法么？真的没有啊！按照我国对受权人的要求，能够有资历做到这个火上口上的哪个不是上有老、下有小的家中支柱呢？场面上的话谁都会说，能坐到受权人这个岗位上的那个智商都不差，甚至智商、情商的综合值还会高出正常水准，漂亮话好说，可是实际做呢？真的就像说的那么漂亮？入党宣誓的誓言神圣吧，不还是前仆后继的被违反着么？那些上了黑榜的受权人们真的就全部都是罪有应得的？怕是有不少也是身不由己的吧！ 嘿嘿最后要说的是第三条问题其实是瞎想的，在欧盟每一个国家都有自己的受权人制度，只不过是参照着欧盟要求来的，所以不会出现重新制定受权人法规的事，但是协会还真的不好说，貌似欧盟就这么一个受权人协会！这也是我还要继续问的，为什么我们国家就没有一个真正的能干点事的协会呢？这是为什么啊？为什么！不过前两项真的是需要提前做准备的呢。 最后这段是奉送的：“时评本来就是胡说八道的文雅表达，因此任何时评仅代表发表者本人的观点和理解，看懂的呢就多想想，看不懂呢就别浪费自己的时间，俺都说了，换个角度看，只不过俺这角度比较刁，嘿嘿俺就是俺，不一样的烟火儿（东北方言，意思是火材）”！——编者语 | 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2016-6-25 13:36:19
置顶卡
变色卡
楼主
