【CFDA审核查验中心】生物制品发酵用培养基

沁人绿茶.

标题：生物制品发酵用培养基
提交日期：2016-06-06
[内容] 我公司生产生物制品，发酵用培养基包括多种组分
1.请问这些组分在购进检验时，需要全项检验吗？是否可以进行部分项目检测？
2.因发酵培养基为生产时按照标准批件比例配置的，中检院无对照培养基，请问发酵培养基的适用性试验是否需要做？谢谢

[回复] 你好，1、对首次采购的最初三批物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但关键项目必须检验。如已采用部分项目检验，应定期进行全检，将自检项目与出厂项目对比。2、培养基应进行适用性检查试验

gtbjum

意义不明。。。。

jiaoxueqian1220

遇到同样的问题，我们只做重要原料进行部分检验，还有适用性检查没有对照培养基怎么来做?

jiaoxueqian1220

我们是以前批次好的来做适用性

lily331830

适用性如何做呢？

jackieustc

jiaoxueqian1220 发表于 2016-9-8 12:51
我们是以前批次好的来做适用性

采用自己生产工程菌株还是模式菌株来做的？