谁有任意一个设备验证方案分享一下啊（带风险评估）

武国亚 · 发表于 2016-6-27 09:27:14

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谁有任意一个设备验证方案分享一下啊（带风险评估），搜了很少有带风险评估的，急用，谢谢

黎明曙光 · 发表于 2016-6-27 09:34:01

呵呵这个你的自己写，那有现成的啊

皇后 · 发表于 2016-6-27 09:46:36

还没求到

武国亚 · 发表于 2016-6-27 09:49:52

皇后发表于 2016-6-27 09:46
还没求到

这方面资料贫乏

水淼 · 发表于 2016-6-27 10:00:19

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=251679

武国亚 · 发表于 2016-6-27 10:11:46

水淼发表于 2016-6-27 10:00
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=251679

真心谢谢啦

oceanzhu · 发表于 2016-6-27 10:13:25

武国亚发表于 2016-6-27 09:49
这方面资料贫乏

需要什么设备的？

武国亚 · 发表于 2016-6-27 10:32:32

oceanzhu 发表于 2016-6-27 10:13
需要什么设备的？

制药设备都行，我主要作为模版参考，能带设计确认的更好了，我设计确认是弱项啊

77月亮 · 发表于 2016-6-27 10:55:54

武国亚发表于 2016-6-27 10:32
制药设备都行，我主要作为模版参考，能带设计确认的更好了，我设计确认是弱项啊

确认你的URS，基本上就是你的DQ了

刀劈大脑 · 发表于 2016-6-27 11:00:43

度娘里面应该有Word

sunshuju · 发表于 2016-6-27 12:36:38

前段时间，药王发了一个。

realself--wm · 发表于 2016-6-27 20:15:17

https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=305368&extra=膏液自动包装机验证方案

这是我做的验证方案，里面有你需要的风险评估，包括了SIA、CCA和风评，也有设计确认的部分，当然我是做医疗器械的，买设备时是没有设备用户需求 USR
基本上应该能满足你的需求......

45933969 · 发表于 2016-6-28 09:32:51

谢谢分享啊

北重楼 · 发表于 2016-6-28 10:45:55

论坛很多，搜索一下吧

武国亚 · 发表于 2016-6-28 15:41:38

wangmaoreal 发表于 2016-6-27 20:15
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=305368&extra=膏液自动包装机验证方案

这是我做的 ...

谢谢。。。。。

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