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[蒲园轶事] 【GMP第二轮】认证,你们准备好了吗?

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药生
发表于 2016-6-27 20:21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位,还记得第一轮新版GMP认证是什么时候吗?记得新政的GMP认证是啥时候开始的吗?
2016年,上半年即将过去……
未来的两个月,那些第一批过了新版GMP认证的亲们,你们该接受第二次核查了,五年一个轮回,又该投胎了~
这一次,你们准备好了吗?
希望近些年的各种新政,一致性评价、临床自查核查,没让大家头晕眼花……
祝好。
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大师
发表于 2016-6-27 20:35:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 绿茶. 于 2016-6-27 21:01 编辑

166家药企即将步入第二轮新版GMP认证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 78773&fromuid=21021
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

166家面临第二轮认证
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药士
发表于 2016-6-27 21:05:38 | 显示全部楼层
药企还活不活了?
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药士
发表于 2016-6-27 21:46:12 | 显示全部楼层
就是担心一点数据完整性问题了,把电脑查个底朝天
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药徒
发表于 2016-6-27 21:52:02 | 显示全部楼层
新政太多,已经头晕眼花,又到第二轮认证,会不会成为压垮骆驼的最后一根稻草
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药生
发表于 2016-6-27 22:02:40 | 显示全部楼层
想查就查吧,反正也做的差不多了,最近刚过了固体。
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药徒
发表于 2016-6-27 23:11:54 | 显示全部楼层
时刻准备着,做制药业一名坚强的战士!
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药生
发表于 2016-6-28 08:18:43 | 显示全部楼层
当时过新版的时候都是老车间,现在,还剩2个车间就全部转移完生产地址了
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大师
发表于 2016-6-28 10:19:56 | 显示全部楼层
第二轮离我们还有点远,但是工作得继续
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药徒
发表于 2016-6-28 11:03:37 | 显示全部楼层
会有多少企业死在 数据完整性  上面。。
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药徒
发表于 2016-6-28 11:49:24 | 显示全部楼层
以前是生产偏差多,现在变成化验室OOS多了,MYGOD
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药徒
发表于 2016-6-28 17:33:20 | 显示全部楼层
第二轮认证PK中,本周出结果
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药徒
发表于 2016-7-1 22:36:37 | 显示全部楼层
准备了1年多了
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药徒
发表于 2016-7-29 11:29:55 | 显示全部楼层
比生二胎还闹心
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药徒
发表于 2016-7-29 12:27:58 | 显示全部楼层
弹指一挥间,认证又来了,或许物非人也非。
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药徒
发表于 2016-8-10 15:02:11 | 显示全部楼层
原来是老内容啊
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药徒
发表于 2016-8-11 09:15:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-12 11:27:23 | 显示全部楼层
最近这两年需要一直准备认证的事儿了,陆陆续续都到期了
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药徒
发表于 2016-9-23 16:50:14 | 显示全部楼层
不管多少轮,兵来将挡,水来土掩。
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发表于 2016-9-24 07:29:08 | 显示全部楼层
还有第二轮?
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