空白批生产记录要每页盖受控鲜章后在发放吗？

月奴

章肯定要盖，记录发放、回收受控嘛，至于怎么在文件里规定吧。

兰卡威

月奴 发表于 2016-7-1 11:52
章肯定要盖，记录发放、回收受控嘛，至于怎么在文件里规定吧。

你好，请问下，你们公司的文件发放都是由QA发放，还是由行政部发放呢？
用过的货位卡由QA回收保存么？
状态标记报废走什么程序呢？

月奴

兰卡威 发表于 2016-7-1 11:59
你好，请问下，你们公司的文件发放都是由QA发放，还是由行政部发放呢？
用过的货位卡由QA回收保存么？
...

行政部发放的只是公司行政文件，ＧＭＰ肯定是ＱＡ发放。
我们ＱＡ管主记录的发放、回收，辅助记录个部门负责。

兰卡威

月奴 发表于 2016-7-1 12:01
行政部发放的只是公司行政文件，ＧＭＰ肯定是ＱＡ发放。
我们ＱＡ管主记录的发放、回收，辅助记录个部门 ...

哪些算是辅助记录呀？

月奴

兰卡威 发表于 2016-7-1 12:15
哪些算是辅助记录呀？

温湿度记录、压差记录、设备日志、设备使用记录、称量记录、物料台账等等

游小兵

冷血无情 发表于 2016-7-1 09:23
不，从造假的角度说，骑缝和每页其实效果一样，所工作效率来说，还是骑缝更省事；
说实话，谁家生产质量 ...

很严格讲，没一张空白批生产纸在填写前就要盖章，然后才发放到写记录的人手里面，即便写错也要附在批生产记录里面，所以内页盖章那是必须的

wsx

每页盖章之后，再盖骑缝章。一般申报资料就这么要求的，这样替换造假比较难。

游小兵

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 09:51
那你如何直观体现空白批记录受控呢

我认为专人管理，专人发放，可以直观体现受控，写错或弄坏的凭弄坏页换取并且附在报告里面，并注明原因，即受控。

冷血无情

游小兵 发表于 2016-7-1 13:02
很严格讲，没一张空白批生产纸在填写前就要盖章，然后才发放到写记录的人手里面，即便写错也要附在批生产 ...

必什么须啊，就因为一个数据完整性/可靠性，就弄出这么多幺蛾子，没提这些的时候，你就不造假了？提了这些，造的假就没了？别幼稚了，想造假，大路千千万；就一个错误记录附后，有几个做到了，为什么改了，哪里错了，那么多，说得清么，该弄得不弄，天天整些虚头巴脑的

兰卡威

月奴 发表于 2016-7-1 12:57
温湿度记录、压差记录、设备日志、设备使用记录、称量记录、物料台账等等

这些记录最后归档是归在哪呢？

月奴

兰卡威 发表于 2016-7-1 13:27
这些记录最后归档是归在哪呢？

你们文件怎么规定就归那里

淡墨青衫

冷血无情 发表于 2016-7-1 11:23
不完全一样，这个只是控制给你发了8份，你用完要还回来8份，但是可以不用一一对应啊，当然，一一对应就更 ...

其实发放记录上就可以体现出多少份，发放批记录时会填写批号、文件编号、发放时间、发放人、领用人等信息，归档时也有双人复核，给不给编号就看文件怎么规定，能体现完整的信息就可以

走姿派

不是说受控，就是要盖“受控章”，20块一个够了没？

a72736650

ztzhang 发表于 2016-7-1 10:27
其实只要控制好空白批记录的母版和电子版文件，不盖都可以的。
国外有企业是直接印刷成本子。。。根本不 ...

当然还是能换页。。。。我就换过    当然毁灭性的失误还是会导致整本重抄

a72736650

兰卡威 发表于 2016-7-1 13:27
这些记录最后归档是归在哪呢？

我们是归到记录的部门了。所以QC有2个很大的记录存放室

xqliu

做的太复杂了，那就不易操作了。

精业济群

记录如何管理按你们的程序文件来执行，但是空白记录并没有哪条法规规定一定要盖受控章，只要你的控制方法符合你们程序文件和实际运行要求即可。比如，可以备份个记录样张，来核实现场是否为现行有效，并不一定要盖章。

yjogmfjhh

每页都要生产部经理、质量部经理签字，这才受控

xhf123456

每页都盖章

┽o往事如风℃

每页盖，再建立个用章申请，再找一堆领导签字，纯是神经病的管理。每天工作跑流程没有时间具体做事