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[生产运营] 固体D几洁净区的洁净服需要分岗位收集清洗吗?

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发表于 2016-7-1 15:25:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体D几洁净区的洁净服需要分岗位收集清洗吗?
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药徒
发表于 2016-7-1 16:07:01 | 显示全部楼层
建议分岗位收集进行清洗,产尘岗位的工作服应该与产尘量小的岗位工作服分开清洗。不过不管是否分岗位收集清洗,对于清洗效果都要通过验证来确定的,如果最后能达到清洗效果,也可以不分开。
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发表于 2016-7-1 16:19:31 | 显示全部楼层
有分开清洗的必要吗?清洗本身就应该清洗干净啊。
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发表于 2016-7-1 16:23:26 | 显示全部楼层
没必要把,D级不是那么严格的
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药徒
发表于 2016-7-1 16:36:42 | 显示全部楼层
内外区需要分开
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药生
发表于 2016-7-1 17:09:44 | 显示全部楼层
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发表于 2016-7-1 17:41:44 | 显示全部楼层
看具体情况进行区分。如果都是普通制剂,且清洗效果经过确认,就没有分开的必要。但,如果你有特殊制剂,或某些制剂专用无尘服,并且活性成分的危害及风险无法通过清洗验证明确的,建议专用专洗,非专用统一洗。个人意见。
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药徒
发表于 2016-7-7 09:39:19 | 显示全部楼层
根据具体情况考虑是否分开洗涤,如虽都是D级区生产的口服制剂与外用制剂,还是应该分开洗涤。
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药徒
发表于 2016-7-7 16:40:50 | 显示全部楼层
不必分开洗,清洗效果能达到就可以
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药徒
发表于 2016-7-8 11:24:00 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-7-1 16:07
建议分岗位收集进行清洗,产尘岗位的工作服应该与产尘量小的岗位工作服分开清洗。不过不管是否分岗位收集清 ...

我很好奇,每项验证工作一般都有方法、有标准,你这标准怎么定呢?
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药徒
发表于 2016-7-8 11:25:28 | 显示全部楼层
leisedy 发表于 2016-7-1 17:41
看具体情况进行区分。如果都是普通制剂,且清洗效果经过确认,就没有分开的必要。但,如果你有特殊制剂,或 ...

清洗效果确认的标准怎么定呢?
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药徒
发表于 2016-7-8 11:28:51 | 显示全部楼层
个人认为没有必要,当然也没有必要验证,制定一个清洗的SOP,标准定为目视清洁就可以了
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药徒
发表于 2016-7-8 11:39:41 | 显示全部楼层
个人认为没什么特殊情况没必要分开单独清洗,有条件想按区域岗位分开洗那更好了
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药徒
发表于 2016-7-8 11:54:47 | 显示全部楼层
看文件规定内容
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药徒
发表于 2016-7-8 11:57:11 | 显示全部楼层
如果没有特殊的生产工序,那就不需要分开清洗
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药徒
发表于 2016-7-8 13:13:36 | 显示全部楼层
不需要。。。。。。
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发表于 2016-7-8 15:12:22 | 显示全部楼层
不用吧,都是一个区域的,我们没有分
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药神
发表于 2023-3-21 19:12:54 | 显示全部楼层
感谢分享。
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