天平称量数据的打印相关问题

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:03:27

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

天平称量纸数据打印相关问题？
连续称量样品10多批，其中涉及成品半成品原料，由于原始打印记录有可能需要单独剪下来贴到相应原始记录本上。那么问题来了，我开始称量前打一个Header,然后减量法称量去皮，一直称完所有样品，剪下来的数据除了第一个其余数据没有Header,只有孤零零一个称量数据。各位蒲友，这样合理吗？

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:04:02

相关文献资料都有没有明确规定称量纸输出数据需要有Header?是否有必要称每个样品前点打印Header?…注：Header包含天平型号，日期时间。 ……有没有必要把批号放在Header里面打印出来？还是后期自己手写上批号？

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:08:54

药品生产质量规范第一百六十条如下图

河西智叟 · 发表于 2016-7-6 11:12:02

没有强求，毕竟你后面还有复核，也是要称的。防止作假，可以复印原件。还有为嘛这样偷懒呢？成品还有半成品都可以分开称吧

淡墨 · 发表于 2016-7-6 11:12:50

我们原来是每批前面都有打印时间，就是称完一批称下批前再打印一次时间，打印数据贴在批记录反面时写明名称、规格、批号、称量数据的项目、操作人的姓名和日期

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:14:12

手写批号如下图

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:18:35

问题是实验室称样不用登记，孤零零数据没有时间没有批号，发生OOS这个称量可信么？下图为剪下来的数据

hulugourd · 发表于 2016-7-6 11:23:19

如果不剪开贴还说的过去；剪下后明显不符合现在的数据完整性的要求。

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:23:39

河西智叟发表于 2016-7-6 11:12
没有强求，毕竟你后面还有复核，也是要称的。防止作假，可以复印原件。还有为嘛这样偷懒呢？成品还有半成品 ...

有同事给出的回答是，没有必要，反正只要一个数据，所真需要天平信息就手写上去，分开称更消耗时间，以他的意思是再打一个Header没有任何意义

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:26:57

hulugourd 发表于 2016-7-6 11:23
如果不剪开贴还说的过去；剪下后明显不符合现在的数据完整性的要求。

有同事答曰：但是也没规定不可以这么做，你把相关文件找出来GMP,药典,ISO。这句话把我噎得哑口无言

尧建平 · 发表于 2016-7-6 11:28:57

实验室天平登记本只有每天校准登记，没有使用登记

老道 · 发表于 2016-7-6 11:53:48

建议还是在每个检品称量结束打印前面的信息

尧建平 · 发表于 2016-7-6 12:02:33

老道发表于 2016-7-6 11:53
建议还是在每个检品称量结束打印前面的信息

对的，最好批号也打进去。

hywq29 · 发表于 2016-7-6 13:23:24

尧建平发表于 2016-7-6 11:28
实验室天平登记本只有每天校准登记，没有使用登记

天平应该要有仪器使用记录的。。。

couny001 · 发表于 2016-7-6 15:07:12

看下天平设置看能不能设置成表关每次都打印，我们的就是每个数据前都有表头

jaby520 · 发表于 2016-7-6 15:22:41

每个样品批号都应该有其自己的header 不然只是一个数据检查员对你数据的真实性就存在疑问了，如果认为都进行手写也行，那我们现在实行的打印就没任何意义了，建议每个批号都有

hongwei2000 · 发表于 2016-7-6 16:09:51

连续称量可以接受
样品信息可以手写
即6楼没有问题
7楼有问题
另外
你的Footer哪去了

游小兵 · 发表于 2016-7-6 23:19:10

尧建平发表于 2016-7-6 11:18
问题是实验室称样不用登记，孤零零数据没有时间没有批号，发生OOS这个称量可信么？下图为剪下来的数据

都用打印了，没有使用记录不科学吧，而且现在数据越来越严了

半世流离 · 发表于 2016-7-7 06:36:22

还是数据完整性的问题

半世流离 · 发表于 2016-7-7 06:36:47

容易让人误会

[质量控制QC] 天平称量数据的打印相关问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块